Неопределенный анализ на гепатит С

Содержание

Исследования на вирус гепатита С

Антитела к вирусу гепатита С в сыворотке в норме отсутствуют Суммарные антитела к вирусу гепатита С представляют собой антитела классов IgM и IgG, направленные к комплексу структурных и неструктурных белков вируса гепатита С.

Это исследование является скрининговым для выявления пациентов с ВСГ.

Суммарные антитела к вирусу гепатита С можно выявить в первые 2 недели заболевания, и их присутствие свидетельствует о возможной инфицированности вирусом или перенесенной инфекции.

Однозначный ответ на основании результатов данного теста получить невозможно, так как тест определяет суммарные антитела IgM и IgG. Если это ранний период острого вирусного гепатита С, то об этом свидетельствуют антитела IgM, а если это период реконвалесценции или состояние после перенесенного ВГС, то на это указывают антитела IgG.

Антитела IgG к ВГС могут сохраняться в крови реконвалесцентов на протяжении 8-10 лет с постепенным снижением их концентрации. Возможно позднее обнаружение антител спустя год и более после инфицирования. При хроническом гепатите С суммарные антитела определяются постоянно. Поэтому для уточнения сроков инфицирования необходимо отдельно определить антитела класса IgM к ВГС.

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно – положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие суммарных антител (JgM и JgG) к ВГС в сыворотке крови.

Положительный результат – выявление суммарных антител (JgM и JgG) к ВГС свидетельствует о начальной стадии острого вирусного гепатита С, остром периоде инфекции, ранней стадии реконвалесценции, перенесенном вирусном гепатите С или хроническом вирусном гепатите С.

Однако обнаружение суммарных антител к ВГС недостаточно для постановки диагноза ВГС и требует подтверждения для исключения ложноположительного результата исследования.

Поэтому при получении положительного результата скринингового исследования на суммарные антитела к ВГС в лаборатории проводится подтверждающий тест.

Окончательный результат определения суммарных антител к ВГС выдается совместно с результатом подтверждающего теста.

Антитела к вирусу гепатита С JgM

Антитела к вирусу гепатита С JgM в сыворотке в норме отсутствуют. Наличие антител класса JgM к ВГС в крови пациента позволяет верифицировать активную инфекцию. Антитела класса JgM могут выявляться не только при остром ВГС, но и при хроническом гепатите С.

Антитела класса JgM к ВГС появляются в крови пациента спустя 2 недели после развития клинической картины острого вирусного гепатита С или обострения хронического гепатита и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев. Снижение их уровня может свидетельствовать об эффективности лекарственной терапии.

Оценка результатов исследования

Результат исследования выражается качественно – положительный или отрицательный. Отрицательный результат исследования указывает на отсутствие антител JgM к ВГС в сыворотке крови.

Положительный результат – выявление антител JgM к ВГС свидетельствует о начальной стадии острого вирусного гепатита С, остром периоде инфекции, ранней стадии реконвалесценции или активном хроническом вирусном гепатите С.

Обнаружение вируса гепатита С методом ПЦР (качественно)

Вирус гепатита С в крови в норме отсутствует.
В отличие от серологических методов диагностики ВГС, где обнаруживают антитела к ВГС, ПЦР позволяет выявить наличие непосредственно РНК ВГС в крови как качественно, так и количественно. Определяемым фрагментом в обоих служит консервативный участок генома гепатита С.

Обнаружение только антител к ВГС подтверждает лишь факт инфицирования пациента, но не позволяет судить об активности инфекционного процесса (о репликации вируса), о прогнозе заболевания.

Кроме того, антитела к вирусу ГС обнаруживают как в крови больных острым и хроническим гепатитом,так и у тех пациентов, кто болел и выздоровел, а нередко антитела в крови появляются только спустя несколько месяцев после появления клинической картины заболевания, что затрудняет диагностику. Обнаружение вируса в крови методом ПЦР – более информативный метод диагностики.

Качественное выявление ВГС методом ПЦР в крови свидетельствует о виремии, позволяет судить о размножении вируса в организме и является одним из критериев эффективности противовирусной терапии.

Аналитическая чувствительность метода ПЦР составляет не менее 50-100 вирусных частиц в 5 мкл, прошедшей выделение ДНК-пробы, специфичность – 98%.

Обнаружение РНК вируса гепатита С с помощью ПЦР на ранних этапах развития вирусной инфекции (возможно уже через 1-2 недели после заражения) на фоне полного отсутствия каких-либо серологических маркеров может служить самым ранним свидетельством инфицирования.

Однако изолированное выявление РНК вируса гепатита С на фоне полного отсутствия каких-либо других серологических маркеров не может полностью исключить ложноположительный результат ПЦР. В таких случаях требуется всесторонняя оценка клинических, биохимических и морфологических исследований и повторное неоднократное подтверждение наличия инфекции ПЦР.

Согласно рекомендациям ВОЗ для подтверждения диагноза вирусного гепатита С необходимо троекратное выявление РНК вируса гепатита С в крови пациента.

разрешения сомнительных результатов серологических исследований;
дифференциация гепатита С от других форм гепатита;
выявление острой стадии заболевания по сравнению с перенесенной инфекцией или контактом; определения стадии инфицированности новорожденных от серопозитивных по вирусу гепатита С матерей;
контроля эффективности противовирусного лечения.

Обнаружение вируса гепатита С методом ПЦР (количественно)

Количественный метод определения содержания РНК вируса гепатита С в крови дает важную информацию об интенсивности развития заболевания, об эффективности лечения и о развитии резистентности к антивирусным препаратам. Аналитическая чувствительность метода составляет от 5.102 копий/мл вирусных частиц в сыворотке крови, специфичность – 98%.

Уровень виремии оценивают следующим образом: при содержании РНК ВГС от 102 до 104 копий/мл – низкий; от 105 до 107 копий/мл – средний и выше 108 копий /мл – высокий.

Количественное определение содержания РНК ВГС в сыворотке крови методом ПЦР имеет важное значение для прогноза эффективности лечения интерфероном-альфа. Показано, что наиболее благоприятный прогноз заболевания и наибольшую вероятность положительного ответа на противовирусную терапию имеют лица с низким уровнем виремии. При эффективном лечении уровень виремии снижается.

Генотипирование вируса гепатита С — определение генотипа

Метод ПЦР позволяет не только выявить РНК ВГС в крови, но и установить его генотип. Наиболее важное значение для клинической практики имеют 5 субтипов ВГС – 1а, 1b, 2а, 2b и 3а. В нашей стране наиболее часто встречается субтип 1b, далее идут 3а, 1а, 2а.

Определение генотипа (субтипа) вируса имеет важное значение для прогноза течения ВГС и подбора пациентов с хроническим ВГС к проведению лечения интерфероном-альфа и рибавирином.

При инфицировании пациента субтипом 1b хронический ВГС развивается примерно в 90% случаев, при наличии субтипов 2а и 3а – в 33-50%.

У пациентов с субтипом 1b заболевание протекает в более тяжелой форме и часто заканчивается развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.

При инфицировании субтипом 3а у больных более выражен стеатоз, поражение желчевыводящих путей, активность АЛТ и менее выражены фиброзные изменения в печени, чем у пациентов с субтипом 1b.

повышение уровня трансаминаз;
наличие РНК ВГС в крови;
генотип 1 ВГС;
высокий уровень виремии в крови;
гистологические изменения в печени: фиброз, умеренные или выраженные воспалительные явления.

При лечении интерфероном-альфа больных вирусным гепатитом С с субтипом 1b эффективность терапии отмечается в среднем в 18% случаев, у инфицированных другими субтипами – в 55%. Использование комбинированной схемы лечения (интерферон-альфа + рибавирин) повышает эффективность терапии. Стойкий ответ наблюдается у 28% больных с субтипом 1b и у 66% — с другими субтипами ВГС.

Источник: https://www.gepatit.ru/gepatit-c-analysis/

Причины сомнительного результата анализа на гепатит С

Ложноположительный результат на гепатит С не так уж часто встречается в медицинской практике. Что означает данный термин? То, что человек гепатитом не болен, но диагностика показывает обратное. Как уверяет медицинская статистика, такое случается в 10-15% случаев диагностики гепатита С.

Ложноположительный анализ на гепатит С нередко возникает у людей, чей организм уже сталкивался с аутоиммунными заболеваниями и иммунитет имеет опыт борьбы с ними. Подобный результат встречается, если у человека есть в организме доброкачественные новообразования.

При тяжелых инфекционных патологиях велика вероятность, что диагностика ложно покажет наличие гепатита С. Главное правило — не паниковать в таких случаях. Наличие или отсутствие у человека болезни можно подтвердить анализом на маркеры инфицирования вирусом гепатита С. Маркеры — это суммарные антитела к HCV.

Причины ошибочного или ложноположительного анализа на гепатит c и b

Результаты медицинского исследования могут дать истинно положительный, истинно отрицательный, ложноположительный и ложноотрицательный результаты. «Ложноположительный» означает, что тесты интерпретируются как положительные при отсутствии заболевания (как показывает практика, врач ошибается при постановке диагноза в 1 случае из 20).

Ложноотрицательный ответ означает, что тесты показали отсутствие инфекции при наличии болезни. Чтобы снизить вероятность ошибки при постановке диагноза, обычно назначаются дополнительные методы исследования. Ложноположительный анализ на гепатит С при проведении ИФА возникает в 15% случаев.

То есть трем пациентам из двухсот после проведения иммуноферментного анализа ошибочно ставится предварительный диагноз «гепатит С». Для подтверждения присутствия вируса в крови назначается более дорогое и трудоемкое исследование, цель которого обнаружение РНК вируса (полимеразная цепная реакция).

Что делать, если анализ получился сомнительный

Если у врача или у самого пациента возникают подозрения на сомнительный анализ, потребуется заново пройти диагностику. Лучше всего для этого обратиться в другое медицинское учреждение с более чувствительным оборудованием и квалифицированным персоналом.

При подтверждении вторым тестом выводов первого ошибку в исследованиях на гепатит исключают. Если же второй показывает иное заключение, назначают повторное обследование еще через 2 недели. По его итогам делают вывод о сомнительном первом случае или ошибке во втором.

При отсутствии признаков болезни – как лабораторных, так и клинических – за пациентом наблюдают еще полгода, заставляя каждый месяц проходить диагностику. Врачи так делают из-за того, что на начальных стадиях заражения гепатитом иммунный ответ не успевает сформироваться, что приводит к ложноотрицательным показателям ИФА.

Как получить точный результат

Вероятность получить ложноположительные данные при диагностике гепатита С достаточно мала, однако ее наличие заставляет пациентов и врачей быть на чеку.

Лучше несколько раз перепроверить показатели, чем потратить время и средства на лечение не той болезни. При возникновении малейших сомнений врач должен назначить пациенту серию тестов для дальнейшей диагностики.

К наиболее точным и действенным относится ПЦР.

Для выявления инфекции HCV существует два метода – серологический и молекулярный. Первый реализуется с помощью иммуноферментного анализа, в качестве биоматериала используются плазма и сыворотка крови. Молекулярные методы позволяют определить наличие болезни в реальном времени, а также их применяют для оценки эффективности противовирусной терапии.

Если вирус в крови выявлен, задача врача – определить его генотип. Сделать это нужно для прогнозирования длительности и эффективности лечения. Риск неправильного установления генотипа вируса гепатита С составляет всего лишь 3%, причинами этого могут быть способность ВГС к мутациям и низкая вирусная нагрузка.

Если в результате дополнительных тестов диагноз был подтвержден, больному следует приступить к лечению. Терапия ВГС сегодня стоит дорого, поэтому многие пациенты стараются найти альтернативный способ борьбы с недугом.

Доступным и эффективным является лечение гепатита С дженериками из Индии («Софосбувир», «Даклатасвир»), купить их можно в специализированном интернет-магазине.

Препараты практически не имеют побочных эффектов и позволяют справиться с недугом за 3 месяца.

Перед тем как перейти к причинам, которые влияют на ложноположительные результаты анализов, нужно сказать пару слов о самом заболевании.

Гепатит С – одно из самых серьезных инфекционных заболеваний, поражающих печень человека. Всем известно о том, что если существуют проблемы с функциональностью печени, то со временем весь организм будет давать сбои.

Существуют разные причины, когда анализ на антитела может давать слабоположительный результат на гепатит С или ложноположительный (когда инфекция в организме человека отсутствует). Такое бывает нечасто, но непременно должно учитываться во время диагностики заболевания. Для человека такая ошибка может стать причиной серьезных психологических

Ложноположительный результат и беременность

В медицинской практике такой встречается у 15% случаев, из которых большинство – женщины в положении.

Объясняется это тем, что в период беременности в женском организме происходит процесс гестации. Для него являются характерными:

формирование белков;
изменение всего гормонального фона;
изменение состава крови;
повышение количества цитокинов.

Исходя из этого, несложно объяснить то, что забор крови беременной женщины является сложной задачей для однозначного результата и зачастую анализ неправильно распознает присутствие антител к инфекционным заболеваниям.

Источник: https://progerpes.com/gepatit/prichiny-somnitelnogo-rezultata-analiza-na-gepatit-s

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным? 3 самые частые причины

Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).

Интерпретация полученных данных зависит от:

Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот.
Выражается в количественных единицах — титрах.
Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему

Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.

Вы знаете, кому нужно сдавать анализы на гепатит С?

Анализы на гепатит С

Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.

Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.

ИФА

Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.

В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов.

Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно.

Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.

: Какая вирусная нагрузка считается высокой при гепатите С?

При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.

В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы — ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.

Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.

ПЦР

Этот метод детекции — полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.

С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат — выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).

Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.

Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.

Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?

На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.

Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.

Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.

Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:

появление мутантных штаммов;
репродукции антител и антигенов возбудителя.

Причины ложноположительного анализа

Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.

Ложноположительный ответ получается при:

смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
соединение между пробами при работе с реакционной смесью.

Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:

нарушениях правил перевозки клинических образцов;
несоблюдении теплового режима образцов крови;
распад РНК при подготовке к пробе;
поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.

Распространенные причины ошибок анализов связаны с:

иммунодефицитными состояниями;
онкологией;
аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
глистными инвазиями;
сифилисом.

Человеческий фактор

Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.

Человеческий фактор возможен при:

нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
указании ошибочного ответа;
неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
неопытности молодого специалиста;
изготовлении некачественных диагностических препаратов.

Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.

Ложноположительный результат у беременных

Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:

выработку характерных гестационному периоду белков;
полную перестройку гормональной системы;
повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
изменение биохимических показателей;
присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.

: Что делать, если анализ на гепатит С оказался положительным?

Инфекционные заболевания

Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.

Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Инфекции, которые приводят к ошибке:

токсоплазмоз;
цитомегаловирус;
передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).

Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.

Как избежать ложноположительного результата?

Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:

качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
проведение дополнительных анализов для уточнения.

Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.

Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.

HBsAg и HCV анализ крови: что это такое, показания, расшифровка

HBs Ag: что это за анализ, положительный, отрицательный, расшифровка

Что делать, если анализ на гепатит С оказался положительным?

Диагностика гепатита С: маркеры, расшифровка анализа

Источник: https://progepatity.ru/gepatit-c/mozhet-li-analiz-na-gepatit-s-byt-oshibochnym

Ложноположительный анализ на гепатит С: что это значит и опасно ли это

Примерно 15% результатов исследований воспаления печени являются ложноположительными. Это связано с особенностями проведения анализа и работы организма при определенных состояниях. Ложноположительный анализ на гепатит С всегда требует обследования пациента и проведения ПЦР.

Особенности вирусного гепатита С

Гепатит С – острое вирусное поражение печени. Провоцируется вирусом HCV. Он может иметь несколько типов и большое количество подтипов. Вирус склонен к мутации, что создает определенные трудности при диагностике и лечении. Именно высокая склонность к мутациям объясняет тот факт, что эффективное лекарство против гепатита С не разработано.

Начальный этап гепатита развивается постепенно и без ярко выраженной симптоматики. Все это время происходит накопление антител, активизация печеночных ферментов. Побеление кала, потемнение мочи и появление кожного зуда появляется тогда, когда заболевание перешло в развитую фазу.

Гепатит С – это трудноизлечимая патология. Лишь один из пяти пациентов самостоятельно излечивается от него. Столько же людей становятся носителями вируса. У них нет симптомов патологий, но в то же время диагностируются как больные при обследовании на вирусный гепатит.

Остальные пациенты, переболев острой фазой гепатита, не излечиваются от него. Патология трансформируется в хроническую форму. Она протекает без опасных явлений, однако, проявляется характерными симптомами в виде тошноты, болезненных ощущений в правой подреберной зоне, суставах. Обращают на себя внимание частые диареи.

Прочие симптомы, на которые нужно обратить внимание:

выраженная слабость;
зуд кожи;
тошнота;
повышение температуры тела до 38 градусов и выше;
боли в мышцах и суставах.

Как делают анализ на гепатит

Получение ложноположительного ответа после диагностики всегда связано с определенным стрессом для пациента. Еще больше вреда для него приносит неправильное лечение. Лекарства при желтухе вызывают побочные явления, отрицательно воздействующие на организм.

Диагностика гепатита С связана с обследованием крови путем иммуноферментного анализа. Он подтверждает или опровергает антитела к возбудителю патологии. Негативный результат говорит о том, что вируса в крови нет. Если антитела к вирусу имеются, лаборатория выдает положительный ответ.

По мнению медиков, получение ложноположительного анализа не всегда свидетельствует о развитии гепатита. Антитела образуются при наличии иного вируса или развития инфекционного процесса. Они же способны сохраняться в крови даже до 10 лет. Поэтому любой положительный результат анализа считается неоднозначным.

При обнаружении положительного результата, даже при наличии у пациента специфических симптомов вирусного поражения печени, нужно сделать уточняющее обследование через 14 дней. Это связано с тем, что маркеры гепатита сохраняются длительное время.

Что такое ложноположительный анализ

Ложноположительный ответ возникает, если обследование больного показало наличие у него возбудителя патологии, но другие методы диагностики явно доказывают, что он ошибочный. О таком результате говорят и в том случае, если пациент никогда не инфицировался вирусом, однако, результаты исследования на Anti-HCV положительные.

Диагностировать истинный гепатит и отличить его от ложноположительного поможет полимеразная цепная реакция. Ее точность приближается к 100%, что практически полностью исключает получение ложноположительного ответа.

Почему бывают ложные результаты

Причинами ложноположительного анализа на гепатит могут быть:

наличие аутоиммунных патологий;
развитие доброкачественных или злокачественных опухолей;
развитие острого инфекционного процесса;
нарушение работы иммунной системы;
прием медицинских препаратов, способных изменять состояние иммунитета, влиять на систему свертываемости крови (особенно это относится к употреблению иммунодепрессантов);
наличие в крови рибонуклеопротеинов;
вакцинация;
лечение с помощью интерферона Альфа;
гипербилирубинемия (повышенное содержание билирубина);
повышение количества криоглобулинов;
парапротеинемия;
развитие аутоиммунной формы гепатита;
острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей;
заражение болезнетворными микроорганизмами.

На ложноположительный результат исследования отрицательно влияет лечение интерфероном. Ложноположительный ответ бывает и в результате инфицирования против столбняка и гепатита В.

Ложноположительные результаты анализа бывают при таких заболеваниях:

туберкулез;
склеродермия;
малярия;
герпес;
рассеянный склероз.

Внешние факторы, влияющие на ложноположительный ответ анализа:

внимательность персонала и уровень его квалификации;
несоответствующая подготовка биоматериала к обследованию;
случайная замена образцов биоматериала;
нарушение условий хранения и перевозки биоматериала;
отрицательное влияние повышенных температур;
загрязнение крови, взятой для анализа;
применение различных наборов материалов для обследования крови.

Бывают ли ложноотрицательные результаты

Редко тест на гепатит С дает ложноотрицательный результат. Такое можно обнаружить при ослабленной иммунной системе. Ложный отрицательный результат бывает в период, когда вирус уже есть в крови, однако, иммунная система не успела на него среагировать. Такой же ответ бывает и у людей с вирусом иммунодефицита человека.

Неправдивый отрицательный ответ намного опаснее ложноположительного.

Особенности анализов крови на гепатит при вынашивании ребенка

Пациентки, ожидающие ребенка, должны как минимум 3 раза сдавать кровь на гепатит. Это связано с тем, что достоверность однократной диагностики крайне низка. И именно в период гестации специалисты сталкиваются с проблемой ложного обнаружения болезни.

Ложноположительный ответ бывает по причине расстройств в работе иммунитета, наступающих после изменения гормонального фона и обмена веществ в целом. Наиболее часто причина неправильного результата теста на гепатит – наличие вируса гриппа, острых респираторных инфекционных болезней.

Как правильно сдавать анализ

Проверяться болезни печени нужно всем при смене полового партнера, наступления гестации, ухудшении экологической или эпидемиологической обстановки. Идеально, если человек ежегодно будет проходить профилактическое вирусологическое обследование. В экстренных случаях анализ назначается при пожелтении кожи, тяжести и распирании в правой подреберной зоне, непереносимости жира.

Чтобы анализ не имел ложноположительного ответа, надо соблюдать несложные требования. Для диагностики болезни применяют стандартное биохимическое исследование крови. Для этого материал забирается утром – с 8 до 11 часов. Важно, чтобы кровь сдавалась натощак: для этого последний прием еды должен быть минимум за 8 часов до анализа.

Накануне обследования категорически запрещен прием любого вида алкогольных напитков. Не рекомендуются интенсивные физические нагрузки. Следует избегать эмоциональных напряжений и стрессов. Питьевой режим накануне обследования не предусматривает никаких ограничений. За несколько часов до теста не допускается курение: оно повышает риск ложноположительного ответа.

От анализа крови надо воздерживаться, если было инфекционное заболевание. Желательно повторить анализ через несколько недель. При приеме обязательных медпрепаратов следует предупредить врача, чтобы он учитывал это обстоятельство при получении ложноположительного ответа.

Как предупредить болензнь

Чтобы не допустить заражения и прогрессирования гепатита С, нужно соблюдать такие предупреждающие меры:

придерживаться гигиенических норм;
избегать случайных половых связей;
пользоваться средствами контрацепции;
отказаться от курения и от употребления прочих наркотических веществ;
проходить плановую вакцинацию против инфекционных заболеваний печени;
при прохождении медицинских процедур (в том числе и в spa-салонах) следить за тем, чтобы все инструменты были простерилизованы или предназначаться для однократного использования.

Появление ложноположительного ответа при диагностике гепатита С – довольно частое явление. Не следует паниковать, если он получился именно таким. Требуется сдать дополнительные анализы и пройти исследования, чтобы получить достоверные данные. Они помогут назначить эффективное лечение.

Источник: https://zdravpechen.ru/diagnostika/analiz-na-gepatit-s-lozhnopolozhitelnyj-rezultat.html

Ложноположительный анализ на гепатит C и B, причины ошибочной расшифровки, исследование с сомнительными показателями

В мире официально зарегистрировано более 350 миллионов людей с хронической инфекцией гепатита В и С. ВОЗ отнесла заболевание к категории опаснейших, поскольку оно трудно поддается лечению.

Показатель смертности по причине гепатита в 2016 году достиг уровня гибели людей от туберкулеза и ВИЧ. Поэтому при обнаружении в результатах исследования значения «положительно», пациент воспринимает это как приговор.

Важно знать при каких обстоятельствах может быть выявлен ложноположительный анализ на гепатит С и В.

Особенности вирусного гепатита

Вирус характеризует высокая степень устойчивости в окружающей среде: к химическому или физическому разрушающему воздействию. Вирусы гепатита В и С способны сохранять жизнеспособность в течение нескольких недель, находясь на различных предметах, а в крови – до полугода.

https://www.youtube.com/watch?v=b9NON5AovRU

Наиболее частые пути заражения – через кровь, инфицирование половым путем и от матери к ребенку происходит в меньшем проценте случаев.

Гепатит С именуются «ласковым убийцей», поскольку вирус может длительное время нарушать работу клеток печени, при этом маскируясь под симптомы других патологий.

Поэтому его выявление чаще происходит случайно при подготовке к операции, беременности или донорству. Более 40 лет человек может являться носителем вируса, не зная об этом.

Прогноз исхода во многом зависит от наличия или отсутствия сопутствующих болезней. Особую угрозу для жизни пациента представляет обстоятельство сочетанного инфицирования вирусом гепатита С и ВИЧ. Носительство вируса гепатита В менее опасно для жизни и реже заканчивается летальным исходом, при условии отсутствия сопутствующей инфекции.

Диагностические методы

Для диагностики гепатита применяют 2 метода исследования:

полимеразная цепная реакция (ПЦР) – выявление в биоматериале нуклеиновых кислот (ДНК или РНК) путем многократного копирования отдельных их специфических участков. Преимущество – специфичность и чувствительность методики достигает абсолютных значений. Риск получения ошибочных результатов сведен к минимуму;
иммуноферментный анализ (ИФА) – определение наличия специфических белковых иммуноглобулинов (антител) класса М и G.

Иммуноферментный анализ крови

После прохождения вирусом первых барьерных структур начинается ответная реакция иммунитета человека. Следует отметить, что достаточная концентрация для обнаружения иммуноглобулинов накапливается через 1–3 месяца после заражения. Известны случаи их отсутствия более чем 12 месяцев, у 5% инфицированных они не выявляются вообще.

Для острой стадии болезни характерны иммуноглобулины класса М и G к специфическому белку нуклеокапсида core. При хронизации инфекции выявляется преимущественно класс G к белкам core и NS. В случае необходимости проведения подтверждающего теста определяются оба класса иммуноглобулина к двум типам белка.

При необходимости определения конкретного генотипа вируса ставится полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени. В зависимости от генотипа подбирается лечение. Первый генотип наиболее трудно вылечить, для него характерны наиболее тяжелые последствия для здоровья человека. При этом 2 и 3 генотип излечиваются в 80% случаев за полгода.

Причины ложноположительного результата

Причиной ложноположительного результата является ошибки врачей

По статистике, результаты анализа ИФА в 15% случаев показывают ошибочно ложные данные, а среди беременных женщин процент ошибок достигает 20–30%.

Среди основных причин можно выделить недостаточную компетентность врача, который не проинформировал пациента о правилах подготовки к сдаче биоматериала и не учитывает возможность получения ложноположительных результатов. Увидев в строке результатов «положительно», врач выносит окончательный диагноз – гепатит и назначает лечение. Подобный подход в корне неверный, поскольку постановка диагноза по однократному анализу недопустима.

Не следует исключать и человеческий фактор в виде ошибки лаборантов. По неопытности или невнимательности сотрудник лаборатории может случайно перепутать пробирки, маркирующие штрих-коды или сами результаты анализов.

Данные статистики гласят, что 60% ошибок случается именно на преаналитическом этапе. Неправильное взятие или хранение взятых образцов крови – еще одна причина получения ложноположительного результата анализа.

Биоматериал в современных лабораториях собирается стерильной одноразовой иглой-бабочкой в вакуумную пробирку с консервантом.

После чего кровь аккуратно перемешивается с консервантом, это необходимо для исключения ее гемолиза (разрушения красных кровяных клеток). После взятия кровь отстаивается 30–40 минут при комнатной температуре с целью формирования сгустка.

Затем хранится или транспортируется (при необходимости) в температурном диапазоне от +2 до +8 С°. Нарушение стандартной методики недопустимо.

Следует отметить, что ложноположительный результат характерен для дам в положении. Ситуация объясняется масштабной перестройкой всего организма женщины после зачатия, одна из которых затрагивает синтез цитокинов.

Кроме этого, изменяется концентрация макро- и микроэлементов, перестраивается эндокринная система и гормональный фон. Это делает невозможным однозначную интерпретацию результатов анализа, особенно методом ИФА.

Во время беременности анализ на гепатит может показать ложноположительный результат

Установлена прямая зависимость между сроком беременности и частотой получения ложноположительных результатов в анализе на гепатит В или С. Чем выше срок, тем более велика вероятность ошибочных данных.

Патологии, влияющие на результат анализа

Важно знать, что антитела к вирусу гепатита могут сохраняться в кровотоке человека от 8 до 10 лет, а у некоторых – до конца жизни. Их функциональная активность после успешной терапии инфекции до сих пор неизвестна. Они не способны защищать от повторного инфицирования человека ввиду того, что не проявляют противовирусной активности.

Данный факт обуславливает получение положительных результатов при использовании метода ИФА. Поэтому методика применяется для первичной диагностики и скринингового обследования, но ее проведение нецелесообразно для оценки эффективности лечения и выздоровления пациента.

Среди патологий, влияющих на результат анализа, следует выделить аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования и смешанную инфекцию.

Аутоиммунные заболевания

Аутоиммунные патологии сопровождаются выработкой защитных белковых антител против собственных нормальных клеток и тканей. В норме подобные механизмы запускаются исключительно при попадании чужеродного биоматериала (антигенов) или аномальной мутации своих клеток (рак).

Известна форма аутоиммунного гепатита, частота встречаемости которого не превышает 20 случаев на 100000 обследуемых людей. Заболевание поражает людей вне зависимости от пола и возраста.

Природа возникновения остается предметом дискуссий, а подбор эффективных методов лечения составляет серьезнейшую проблему в современной гепатологии. Согласно данным статистики, более половины выявленных случаев характеризуются тяжелой стадией, когда цирроз печени уже сформирован.

Крайне важно дифференцировать вирусную форму гепатита от аутоиммунной, делать это вправе врач высокой категории.

Злокачественные поражения органов могут привести к выработке неспецифических для патологии иммуноглобулинов, которые ошибочно будут идентифицированы как антитела к вирусу гепатита В или С.

Смешанная инфекция активирует все защитные системы и механизмы в организме человека. Не исключена возможность выявления иммуноглобулинов класса М и G, вырабатываемых в ответ на микроорганизм, не связанный с вирусом гепатита. Ситуация усугубляется при выраженном иммунодефиците у человека.

Как не допустить ошибочного результата

Для исключения риска получения ложных данных ВОЗ рекомендует минимум трехкратное проведение анализа, желательно в разных лабораториях. Современные частные лаборатории при получении сомнительных или положительных результатов назначают бесплатные подтверждающие тесты. При этом сначала лаборатория сама повторяет анализ, а после отправляет биоматериал для исследования в экспертном НИИ.

Пациенту следует ознакомиться с правилами подготовки к сдаче биоматериала и неукоснительно их соблюдать. В случае ежегодного профилактического обследования достаточно сдать анализ методом ИФА, для дифференциальной диагностики предпочтение следует отдавать ПЦР.

Нежелательно проходить исследования в сомнительных частных лабораториях. Каждое лабораторное отделение должно иметь соответствующие лицензии на взятие и проведение медицинских анализов.

При сдаче крови обязательно нужно предупредить сотрудника лаборатории о наличии хронических патологий и аллергических реакций. Желательно за 1 сутки до анализа исключить прием любых лекарственных препаратов после предварительной консультации с врачом. При невозможности отмены следует проинформировать о принимаемых лекарствах лаборанта или врача.

Физические и эмоциональные нагрузки могут повлиять на работу органов и состав крови, поэтому за 12 часов их следует избегать. Спортивную тренировку вечером накануне визита в лабораторию желательно отменить.

Таким образом, получение ложноположительных результатов анализа на гепатит В или С имеет ряд весомых и обоснованных причин.

Соблюдая правила подготовки к сбору биоматериала и выбирая компетентных специалистов и лаборатории, пациент существенно повышает точность полученных данных.

Недопустима постановка окончательного диагноза по результатам одного исследования, а расшифровку проводит исключительно лечащий врач. Получение положительных результатов диктует необходимость повторных подтверждающих тестов в различных лабораториях.

Источник: https://medgepatit.com/getatit/lozhnopolozhitelnyj-analiz-na-gepatit-c-i-b/

Сдать анализ крови на Антитела к вирусу гепатита С. Анти HCV (Anti-HCV)

Гепатит С — заболевание, вызываемое РНК-содержащим вирусом.

Вирус может передаваться через кровь, через нестерильные медицинские инструменты, при трансплантации органов и тканей, при половом контакте, от матери к ребенку во время беременности и родов.

Он размножается в клетках печени и вызывает развитие острого или хронического гепатита. Вирус гепатита С имеет несколько генотипов, вследствие частых мутаций он устойчив к воздействию механизмов иммунной защиты человека.

Вирусный гепатит С чаще всего протекает бессимптомно. Только в 15% случаев острого заболевания наблюдают тошноту, признаки интоксикации, отсутствие аппетита, желтуха бывает редко.

Меньшая часть пациентов переносит гепатит С как острое заболевание и полностью выздоравливает, у большей части инфицированных развивается хронический гепатит С.

Длительно текущее хроническое заболевание может привести к циррозу или раку печени.

На старте заболевания начинают образовываться антитела к компонентам вируса, сначала иммуноглобулины М, позже иммуноглобулины G. Специфические антитела к вирусу гепатита С могут быть обнаружены в крови через 3–8 недель после попадания вируса в организм, однако в некоторых случаях они могут отсутствовать в течение нескольких месяцев.

В этом случае инфицирование можно подтвердить исследованием крови на РНК вируса гепатита С. После перенесенной инфекции у выздоровевших пациентов специфические антитела сохраняются в течение многих лет с постепенно снижающейся концентрацией и могут обнаруживаться в низком количестве на протяжении всей жизни.

Антитела к гепатиту С не защищают от повторного заражения при новой встрече с вирусом.

В группу риска по гепатиту С входят врачи и медсестры, люди, пользующиеся медицинскими и косметическими услугами, наркозависимые, пациенты, которым проводилось переливание крови или пересадка органов, дети, рожденные зараженными матерями-носителями вируса гепатита С.

Анализ на антитела к вирусу гепатита С (HCV), суммарные, позволяет выявить специфические иммуноглобулины, наличие которых говорит о возможной инфекции или ранее перенесенном заболевании. Тест является скрининговым, сдают его обязательно при госпитализации, перед плановыми операциями и во время беременности.

В каких случаях обычно назначают исследование

при обследовании пациентов, готовящихся к плановой госпитализации или операции;
при профосмотрах и диспансеризациях;
при подозрении на контакт с инфицированной кровью или нестерильными медицинскими инструментами;
при появлении симптомов поражения печени;
при обследовании беременных.

Что именно определяют в процессе анализа

Выявляют наличие специфических суммарных антител к вирусу гепатита С методом ИХЛА — модификации иммуноферментного анализа.

Что означают результаты теста

Результат «Не обнаружено» — значит, что в сыворотке крови пациента нет специфических антител к гепатиту С. Это может быть, если пациент здоров и никогда не встречался с вирусом гепатита С.

Отсутствие антител возможно в течение короткого периода в начале заболевания, когда вирус попал в организм, а иммунная система еще не выработала антитела к вирусу гепатита С (так называемый период «серологического окна»).

Результат «Обнаружено» — значит, что антитела к вирусу в крови выявлены. Положительный результат выдают всегда с результатами подтверждающего теста. В подтверждающем тесте определяют антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С.

Результат исследования (пример):

Антитела к вирусу гепатита С, сумм	ОБНАРУЖЕНО
Антитела к гепатиту С, подтверждающий тест
Core (антитела к структурным белкам вируса гепатита С)	15.26
NS3 (антитела к неструктурному белку NS3 вируса гепатита С)	0.65
NS4 (антитела к неструктурному белку NS4 вируса гепатита С)	0.02
NS5 (антитела к неструктурному белку NS5 вируса гепатита С)	0/02

Антитела могут быть выявлены у пациентов в нескольких случаях:

пациент болен в настоящее время острым или хроническим гепатитом С;
пациент когда-то перенес гепатит С как острое заболевание и теперь здоров, антитела остались как иммунологическая память о контакте с вирусом;
у пациента редкий случай неспецифической реакции сыворотки крови с используемой тест-системой.

Выявление антител к вирусу гепатита С не означает наличия заболевания и требует дополнительного обследования пациента.

В случае положительного ответа необходима консультация лечащего врача или врача-инфекциониста и назначение дополнительных тестов.

Может быть назначено ПЦР-исследование на HCV (выявление РНК вируса гепатита С в крови пациента), биохимические маркеры — АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочная фосфатаза, билирубин, общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, коагулограмма.

Сроки выполнения теста

Результат исследования «Не обнаружено» можно получить уже на следующий день после сдачи анализа. В случае необходимости выполнения подтверждающего теста результат может быть задержан на 1–2 дня.