Можно ли делить таблетку Мирапекса на две части?

Мирапекс

Мирапекс – противопаркинсонический препарат.

Форма выпуска и состав

Мирапекс выпускают в форме таблеток: белые, плоские с обеих сторон, со скошенным краем, на одной из сторон – риска, по две стороны от которой нанесен логотип компании, по 0,25 мг: овальные, с маркировкой на второй стороне «Р7» по обе стороны от глубокой риски; по 1 мг: круглые, с маркировкой на второй стороне «Р9» по обе стороны от глубокой риски (в блистерах по 10 шт., по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: моногидрат дигидрохлорида прамипексола – 0,25 или 1 мг (прамипексол – 0,18 или 0,7 мг);
Вспомогательные компоненты (таблетки 0,25/1 мг соответственно): кукурузный крахмал – 39,9/79,85 мг; маннитол – 61/121,5 мг; повидон – 1,15/2,35 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,2/2,3 мг; стеарат магния – 1,5/3 мг.

Мирапекс назначают для симптоматического лечения следующих заболеваний:

Идиопатическая болезнь Паркинсона (как монотерапия или одновременно с леводопой);
Идиопатический синдром беспокойных ног.

Противопоказания

Возраст до 18 лет;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мирапекс следует применять с осторожностью при снижении артериального давления и почечной недостаточности.

Кормящим женщинам принимать Мирапекс противопоказано, беременным женщинам препарат назначают только в случаях, когда польза для матери выше потенциального риска для плода.

Мирапекс принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.

При симптоматическом лечении болезни Паркинсона назначенную суточную дозу нужно равномерно делить на 3 приема. Расчет доз проводят по моногидрату дигидрохлорида прамипексола.

Начальная доза при болезни Паркинсона составляет 0,375 мг. Каждые 5-7 дней ее увеличивают до 0,75 мг, затем до 1,5 мг. Для снижения вероятности развития побочных действий дозу нужно подбирать постепенно. В случае необходимости для достижения максимального лечебного эффекта возможно дальнейшее увеличение дозы по 0,75 мг в неделю (максимально – 4,5 мг).

Индивидуальная доза для поддерживающей терапии обычно находится в пределах 0,375-4,5 мг в день. На любой стадии заболевания Мирапекс эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. Не исключено, что у отдельных больных более высокие дозы могут дать дополнительный лечебный эффект, особенно на поздних стадиях болезни, когда показано понижение дозы леводопы.

При прекращении лечения дозу препарата нужно снижать на 0,75 мг в день до тех пор, пока суточная доза не достигнет 0,75 мг, после этого чего ее уменьшают на 0,375 мг в день.

При применении Мирапекса одновременно с леводопой, чтобы избежать чрезмерной допаминергической стимуляции, по мере увеличения дозы, а также во время поддерживающей терапии прамипексолом рекомендуется уменьшение дозы леводопы.

Во время начальной терапии у больных с почечной недостаточностью, в зависимости от клиренса креатинина, рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования:

50 мл в минуту: изменение обычного режима дозирования не требуется;
20-50 мл в минуту: начальную суточную дозу Мирапекса (0,25 мг в день) нужно принимать в два приема. Превышать максимальную дозу 2,25 мг прамипексола в день не следует;
До 20 мл в минуту: начальная суточная доза – 0,125 мг в 1 прием; максимально – 1,5 мг прамипексола в день.

Если во время проведения поддерживающей терапии функция почек понижается, то суточную дозу Мирапекса уменьшают на такой же процент, на который понижается клиренс креатинина. При клиренсе креатинина 20-50 мл в минуту суточную дозу можно делить на два приема, до 20 мл в минуту – 1 раз в день.

Больным с печеночной недостаточностью корректировать схему применения препарата не следует.

Рекомендованная начальная суточная доза при симптоматическом лечении идиопатического синдрома беспокойных ног – 0,125 мг. Мирапекс следует принимать за 2-3 часа перед сном. Для дополнительного снижения симптоматики при необходимости каждые 4-7 дней суточную дозу можно увеличивать: сначала до 0,25 мг, затем до 0,5 мг, далее – 0,75 мг (максимально).

Индивидуальная суточная доза во время поддерживающей терапии должна находиться в пределах 0,125-0,75 мг.

Прекращать лечение синдрома беспокойных ног можно без постепенного уменьшения дозы.

Побочные действия

При применении Мирапекса возможно развитие следующих побочных эффектов: амнезия, аномальные сновидения, нарушение поведения (симптомы компульсивных и импульсивных действий), такое как навязчивое желание делать покупки, компульсивное переедание, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; спутанное сознание, сердечная недостаточность, бред, запор, дискинезия, головокружение, одышка, галлюцинации, утомляемость, головная боль, икота, гиперкинезия, понижение артериального давления, нарушение секреции антидиуретического гормона, расстройства полового влечения, бессонница, паранойя, тошнота, периферические отеки, пневмония, сыпь, зуд и другие симптомы гиперчувствительности, обморок, беспокойство, внезапное засыпание, сонливость, нарушение зрения, включая диплопию, понижение четкости восприятия и остроты зрения, снижение или увеличение массы тела и аппетита, рвота.

При применении Мирапекса при болезни Паркинсона чаще всего (в ≥5% случаев) отмечалось развитие тошноты, дискинезии, понижение артериального давления, головокружение, сонливость, бессонница, запор, галлюцинации, головная боль и утомляемость.

Частота случаев возникновения сонливости является повышенной при дозе прамипексола в виде соли выше 1,5 мг в день, при комбинированном применении с леводопой увеличивается количество случаев развития дискинезии.

Снижение артериального давления может развиться в начале лечения, в особенности при быстром увеличении дозы.

Как правило, при применении Мирапекса при болезни Паркинсона отмечаются следующие нарушения (≥1/10 – очень часто; ≥1/100,

Источник: https://spravka03.net/mirapeks.html

Можно ли делить таблетку пополам?

Эффект лекарства зависит от концентрации активного вещества

Порой, люди намеренно изменяют дозировку активного компонента препарата. Без согласования с врачом! Это чревато последствиями, однако многие периодически игнорируют не только врача, но и инструкции по применению.

Почему это так важно — правильное дозирование лекарства?

Дозировка — концентрация активного компонента препарата. Это содержание действующего вещества в единице лекарственной формы (капсуле, таблетке и пр.)

Чем опасно увеличение дозировки?

Лекарственный препарат может оказать на организм целебное действие, а может причинитьвред.

В умеренных дозах препарат — ЛЕКАРСТВО, а в больших — ЯД!

Оценку эффективности и переносимости лекарств врачи проводят индивидуально! Ни в коем случае не увеличивайте дозировку самостоятельно! Только врачи могут решать, что для вас лучше.

В своей лечебной практике они изучают заболевания и анализируют индивидуальные схемы лечения. Дозировки корректируются в зависимости от ситуаций, возраста, особенностей организма и групповой принадлежности пациента.

При этом учитываются аллергические реакции на другие препараты, а также сопутствующие патологии, особенно это касается печени и почек.

Например, очень выражена разница в дозировках антибиотиков и сердечных препаратов. Даже дозировки витаминов в разном возрасте сильно отличаются.

Не нарушайте схему лечения, расписанную врачом!

Даже если кому-то назначали другую терапию или в интернете вы нашли иной способ применения препарата. Самолечение чревато последствиями!

После согласования с врачом возможны изменения в схеме лечения. Например, если пациенту стало хуже, врач подкорректирует назначенные дозы препарата, возможно заменит лекарство на другое или же совсем отменит его. В любом случае, это решение должен принимать только врач!

Не нарушайте схему лечения, расписанную врачом!

Чем опасно уменьшение дозировки?

Встречаются люди, которые покупают упаковки с дозировкой в 2 раза больше, а потом делят таблетки пополам. Вроде как экономия. Однако такое допускается при условии, что на таблетке есть риска! Далеко не всем лекарственным формам допустимо дробление.

Если на таблетке нет деления, то разрезать пополам НЕЛЬЗЯ!

Отсутствие риски указывает на то, что действующее вещество в лекарственной форме распределено равномерно. Если разделить такую таблетку пополам, то дозировка не станет ровно в два раза меньше.

Кроме того, вы разрушите защитную оболочку, а значит содержимое таблетки растворится раньше, чем попадет в желудок. Вы рискуете получить букет побочных эффектов.

А еще снизится лечебное действие препарата, ведь защитная оболочка — барьер от окисления воздухом и нейтрализации главного компонента препарата кислотой желудка.

Наличие риски (деление пополам) говорит о том, что содержание активного компонента в обеих половинках таблетки одинаковое. Это дает возможность уменьшать дозировку делением таблетки пополам без вреда здоровью. Производство такой формы это учитывает.

Другими словами, если на таблетке нет риски, то это значит, что она цельная!
Вещество в ней распределено равномерно по всей лекарственной форме. Если разрезать такую таблетку пополам, то в обеих частях препарата компоненты не будут распределены равномерно.

А если риска имеется, то вещество распределено равномерно в каждой половинке таблетки. Если на таблетке нет деления, то разрезать пополам нельзя!

При покупке лекарственного препарата, выясните, можно ли делить данную форму на половинки, четвертинки или восьмушки.

Если препарат не имеет разделительной полосы, а вам нужна концентрация в 2 или в 4 раза меньше, уточните, бывают ли такие дозировки в аптеках. Если нет, обязательно обсудите с врачом возможность дробления таких таблеток.

Скорее всего врач заменит препарат без риски на другой, более удобный в применении.

Будьте внимательны при подборе дозировки!

О детских дозировках

Способ дозирования лекарственных средств для детей основан на взаимосвязи дозы с весом ребенка. Для терапевтического эффекта малой дозы может оказаться недостаточно, в то время, как большая — может причинить вред. Если покупаете безрецептурный препарат без согласования с врачом, внимательно читайте инструкцию перед применением!

Помните! Самолечение опасно! А консультация фармацевта не является полноценной заменой визита к врачу.

В следующей статье вы узнаете, как рассчитать содержание активного вещества в лекарственной форме и как определить разовую\суточную дозу таблетки и сиропа.

Лечитесь осознанно!

Ваш #НеравнодушныйФармацевт

Еще больше на Telegram канале: t.me/lekarstvo_zdorovie

Источник: https://zen.yandex.com/media/lekarstvo_zdorovie/mojno-li-delit-tabletku-popolam--59ff5a5579885e83c9d38e61

Мирапекс ПД — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Противопаркинсонические препараты Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия

Состав:

1 таблетка пролонгированного действия содержит:

Действующее вещество:прамипексола дигидрохлорида моногидрат0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг; 3,0 мг или 4,5 мг (эквивалент 0,26 мг; 0,52 мг; 1,05 мг; 2,1 мг или 3,15 мг прамипексола основания);

Вспомогательные вещества:

Таблетки дозировкой 0,375 мг

гипромеллоза 2208 — 112,500 мг; крахмал кукурузный — 119,375 мг; карбомер 941- 15,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг; магния стеарат — 1,250 мг.

Таблетки дозировкой 0,75 мг
гипромеллоза 2208 — 148,500 мг; крахмал кукурузный — 160,620 мг; карбомер 941- 16,500 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,980 мг; магния стеарат — 1,650 мг.

Таблетки дозировкой 1,5 мг
гипромеллоза 2208 — 157,500 мг; крахмал кукурузный — 169,650 мг; карбомер 941- 17,500 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,100 мг; магния стеарат — 1,750 мг.

Таблетки дозировкой 3,0 мг
гипромеллоза 2208 — 191,250 мг; крахмал кукурузный — 209,075 мг; карбомер 941- 17,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,550 мг; магния стеарат — 2,125 мг.

Таблетки дозировкой 4,5 мг
гипромеллоза 2208 — 225,000 мг; крахмал кукурузный — 250,000 мг; карбомер 941- 15,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 2,500 мг.

Описание:

Таблетки дозировкой 0,375 мг
Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые со скошенными краями таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р1».

Таблетки дозировкой 0,75 мг
Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые со скошенными краями таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р2».

Таблетки дозировкой 1,5 мг
Белые или почти белые, овальные двояковыпуклые таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р3».

Таблетки дозировкой 3,0 мг
Белые или почти белые, овальные двояковыпуклые таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р4».

Таблетки дозировкой 4,5 мг
Белые или почти белые, овальные двояковыпуклые таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р5».

Фармакотерапевтическая группа:

дофаминовых рецепторов агонист.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам.

Уменьшает дефицит двигательной активности при паркинсонизме за счёт стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и оборот дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы. Дозозависимо снижает секрецию пролактина.

В клинических исследованиях на здоровых добровольцах, у которых увеличивали дозу Мирапекса ПД быстрее, чем в принятых рекомендациях (каждые 3 дня), вплоть до 4,5 мг в сутки, наблюдалось увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений. В исследованиях с участием больных данный эффект не наблюдался.

Клиническая эффективность и безопасность при лечении болезни Паркинсона
У пациентов прамипексол облегчает признаки и симптомы идиопатической болезни Паркинсона.

В плацебо-контролируемых исследованиях прамипексола принимали участие приблизительно 1800 пациентов с I-V стадиями заболевания по Хён и Яру.

Из них приблизительно 1000 пациентов находились на поздних этапах заболевания, имели двигательные нарушения и получали сопутствующую терапию леводопой.

Как на ранних, так и на поздних стадиях болезни Паркинсона, эффективность прамипексола сохранялась на протяжении приблизительно шести месяцев контролируемых клинических исследований. На открытых этапах исследований, продолжительностью более трех лет, не было отмечено признаков снижения эффективности препарата.

В контролируемом двойном слепом клиническом исследовании продолжительностью 2 года первичная терапия прамипексолом значительно замедляла развитие двигательных нарушений и снижала частоту их возникновения в сравнении с первичной терапией леводопой.

Несмотря на то, что при использовании прамипексола происходит отсрочка развития двигательных нарушений, применение леводопы способствует более выраженному улучшению двигательной функции (изменение среднего значения по шкале UPDRS [Унифицированная рейтинговая шкала оценки болезни Паркинсона]), поэтому следует соблюдать баланс между свойствами этих препаратов. Общая частота возникновения галлюцинаций и сонливости была в целом выше на этапе повышения дозы в группе приема прамипексола. Тем не менее, не было отмечено значимых различий на этапе поддерживающей терапии. Эти факты следует учитывать при первичном назначении прамипексола пациентам с болезнью Паркинсона.

Оценка безопасности и эффективности препарата Мирапекс ПД при лечении болезни Паркинсона проводилась в рамках международной программы разработки лекарственного препарата, включавшей три рандомизированных контролируемых исследования. Два исследования были проведены у пациентов на ранних стадиях болезни Паркинсона, одно — у пациентов на поздних стадиях болезни Паркинсона.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, включавшем 539 пациентов на ранних стадиях болезни Паркинсона, было продемонстрировано превосходство препарата Мирапекс ПД над плацебо спустя 18 недель лечения как согласно первичным (результат по ТТ+ТТТ частям шкалы UPDRS), так и вторичным (частота ответа в соответствии с CGI-I [Шкала общего клинического впечатления — улучшение] и PGI-I [Шкала общего впечатления пациента — улучшение]) ключевым конечным точкам эффективности. У пациентов, получавших лечение на протяжении 33 недель, было продемонстрировано сохранение эффективности препарата. На 33 неделе исследования Мирапекс ПД в виде таблеток пролонгированного действия продемонстрировал не меньшую эффективность по сравнению с таблетками немедленного высвобождения согласно результатам оценки по ТТ+ТТТ частям шкалы UPDRS.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, включавшем в сумме 517 пациентов на поздних стадиях болезни Паркинсона, получавших сопутствующую терапию леводопой, было продемонстрировано превосходство препарата Мирапекс ПД над плацебо спустя 18 недель лечения как для первичной (результат по ТТ+ТТТ частям шкалы UPDRS), так и для вторичной (период «выключения») ключевых конечных точек эффективности.

В двойном слепом клиническом исследовании у пациентов на ранних стадиях болезни Паркинсона была проведена оценка эффективности и переносимости перехода за одну ночь с Мирапекс таблеток немедленного высвобождения на Мирапекс ПД при сохранении суточной дозы.

Эффективность сохранилась у 87 из 103 пациентов, которые перешли на прием препарата Мирапекс ПД. Из этих 87 пациентов у 82,8% доза не претерпела изменений, у 13,8% она была увеличена, а у 3,4% — уменьшена.

У 8 из 16 пациентов, которые не соответствовали критериям сохранения эффективности согласно результатам ТТ+ТТТ частям шкалы UPDRS, изменения по сравнению с исходным уровнем не являлись клинически значимыми.

Только у одного пациента, который перешел на прием Мирапекс ПД, было отмечено нежелательное явление, связанное с проводимой терапией и повлекшее за собой прекращение лечения.

ФармакокинетикаВсасывание

Прамипексол после приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90% и максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 6 часов. Равновесная концентрация достигается не позднее чем через 5 дней регулярного приема. Как правило, прием пищи не влияет на биодоступность прамипексола.

После приема жирной пищи наблюдается небольшое увеличение, приблизительно на 24% после приема однократной дозы и на 20% после приема многократных доз, максимальной концентрации и замедление, приблизительно на 2 часа, времени достижения максимальной концентрации, не имеющие клинического значения.

Площадь под ФК кривой (AUC) не изменялась в зависимости от приема пищи.

Прамипексол проявляет линейную кинетику и относительно небольшую вариабельность уровней в плазме между пациентами, независимо от фармацевтической формы.

Так, согласно исследованию I фазы, в котором изучалась фармакокинетика прамипексола в виде таблеток с немедленным высвобождением и пролонгированного действия при приеме натощак, значения минимальной и максимальной концентраций в плазме крови (Cmin, Cmax) и AUC были эквивалентны для одинаковых суточных доз препарата Мирапекс ПД в виде таблеток пролонгированного действия при приеме один раз в сутки и таблеток препарата Мирапекс в виде таблеток с немедленным высвобождением при приеме три раза в сутки.

Прием один раз в сутки препарата Мирапекс ПД обеспечивает менее частые колебания концентрации прамипексола в плазме крови на протяжении суток в сравнении с приемом прамипексола в виде таблеток с немедленным высвобождением три раза в сутки.

В то время как масса тела не оказывает влияния на AUC, было обнаружено, что она влияет на объем распределения, а таким образом, и на максимальные концентрации Cmax.

Снижение массы тела на 30 кг приводит к повышению Cmax на 45%.

Тем не менее, при проведении исследований III фазы в популяции пациентов с болезнью Паркинсона не было отмечено клинически значимого влияния массы тела на терапевтическое действие и переносимость препарата Мирапекс ПД.

Распределение
Прамипексол связывается с белками плазмы в очень незначительной степени (

Источник: https://medi.ru/instrukciya/mirapeks-pd_15082/

Аналоги (дженерики, синонимы)

Прамипексол, Опримея, Мипексол, Ксолепрал, Медопексол, РамипексПрамитрол

Рецепт

Rp. Tabl. «Mirapex» 1 mg № 30
D.S. По 1/2 таблетки 3 раза в день

Rp. Pramipexoli 1 mg D.t.d. № 30 in tabl.S. По 1 таблетки 3 раза в день

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Прамипексол— агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.Точный механизм действия препарата при лечении синдрома беспокойных ног в настоящее время не известен.

Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы.

Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) , показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).

При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.

При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивают водой.Суточную дозу следует равномерно разделить на 3 приема.В начале терапии рекомендуется суточная доза 0,375 мг, каждые 5-7 дней ее постепенно увеличивают до достижения максимального терапевтического эффекта.

Необходимо соблюдать следующую схему увеличения дозы Мирапекса:I неделя: 0,375 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,125 мг;II неделя: 0,75 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,25 мг;III неделя: 1,5 мг в сутки, разделенные на 3 приема по 0,5 мг.

Если рекомендовано дальнейшее увеличение суточной дозы, каждую неделю следует добавлять по 0,75 мг до достижения максимально допустимой величины – 4,5 мг в сутки.Для поддерживающей терапии индивидуальная суточная доза варьирует в переделах 0,375-4,5 мг.

Независимо от стадии заболевания эффективность Мирапекса была отмечена при суточной дозе 1,5 мг, при этом не исключено, что в отдельных случаях прием более 1,5 мг препарата в сутки может оказывать дополнительное терапевтическое действие, в особенности на более поздних стадиях заболевания, когда дозы леводопы показано снижать.

Прекращение лечения прамипексолом требуется проводить постепенно, на протяжении нескольких дней.Пациентам, использующим Мирапекс в составе комплексной терапии с леводопой, в период поддерживающего курса, а также при увеличении дозы прамипексола, дозу леводопы требуется снижать, чтобы избежать повышенной дофаминергической стимуляции.

Начальная терапия у пациентов с почечной недостаточностью при КК ≥ 50 мл/мин не требует уменьшения суточной дозы. Если КК от 20 до 50 мл/мин, то прием начинают с суточной дозы 0,25 мг, разделенной на 2 раза по 0,125 мг. При КК ≤ 20 мл/мин лечение начинают с приема 0,125 мг 1 раз в день.

Когда функция почек ухудшается в ходе поддерживающей терапии, суточную дозу прамипексола необходимо снизить на тот же процент, на который снижается КК (например, КК меньше на 30%, следовательно, на 30% надо снизить суточную дозу прамипексола).При КК от 20 до 50 мл/мин суточную дозу Мирапекса можно разделять на два приема, а если КК ≤ 20 мл/мин – принимать ее за один раз.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы Мирапекса не требуется.

Для детей:

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет

Показания

— Паркинсонизм (болезнь Паркинсона) – для симптоматической монотерапии или в составе комплексного лечения с леводопой;
— Идиопатический синдром беспокойных ног – для симптоматической терапии.

Форма выпуска

Таблетки 0,25 мг: овальные, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р7», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной);

Таблетки 1 мг: круглые, со скошенным краем, с обеих сторон плоские, белого цвета; на одной из сторон по обе части от глубокой риски маркировка «Р9», на другой – по обе стороны риски маркировка логотипа компании – «BI» (по 10 таблеток в блистере из ПА/Алюминия/ПВХ, 3 блистера в пачке картонной).

Эта информация оказалась полезной?

Спасибо за ваш отзыв!

Источник: https://allmed.pro/drugs/mirapeks

Показания к применению

Применение Мирапекса рекомендовано для симптоматической терапии идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой) и идиопатического синдрома «беспокойных ног».

Способ применения и дозировка

Мирапекс принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приёма пищи, суточную дозу требуется равномерно делить на 3 приема.

При симптоматическом лечении болезни Паркинсона начальная суточная доза составляет 0,375 мг, в дальнейшем ее постепенно повышают до достижения желаемого терапевтического эффекта по следующей схеме:

I неделя: разовая доза – 0,125 мг; суточная – 0,375 мг;
II неделя: разовая доза – 0,250 мг; суточная – 0,750 мг;
III неделя: разовая доза – 0,500 мг; суточная – 1,500 мг.

В случае необходимости дальнейшего увеличения дозы ее повышают на 0,75 мг в сутки каждую неделю до максимальной суточной дозы 4,5 мг.

При проведении поддерживающей терапии индивидуальная доза в сутки может варьировать от 0,375 мг до 4,5 мг.

Эффективность препарата отмечается уже с дозы в 1,5 мг в сутки, как на ранней, так и на поздней стадии заболевания.

Также возможно, что у некоторых пациентов дозы, превышающие 1,5 мг в сутки, могут дать дополнительный терапевтический эффект, в большинстве случаев на поздней стадии заболевания при показанном снижении дозы леводопы.

Прекращение терапии необходимо проводить постепенно на протяжении нескольких дней.

При сочетании с леводопой в течение ступенчатого повышения дозы прамипексола и в период поддерживающего лечения требуется уменьшать дозу леводопы (из-за риска чрезмерной дофаминергической стимуляции).

У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 50 мл/мин нет необходимости снижать начальную суточную дозу. Пациентам с КК 20-50 мл/мин рекомендуют начинать прием Мирапекса с дозы 0,25 мг, разделенной на два приема в сутки, с КК менее 20 мл/мин – с дозы 0,125 мг 1 раз в сутки. При этом допустимая максимальная суточная доза составляет 1,5 мг.

В случае снижения функции почек на фоне поддерживающей терапии, дозу препарата в сутки требуется уменьшить на тот же процент, на которой снижается КК, например, при его снижении на 20% суточную дозу также снижают на 20%.

Пациентам с печёночной недостаточностью не требуется корректировка дозы.

При симптоматическом лечении синдрома «беспокойных ног» Мирапекс рекомендуют принимать 1 раз в сутки за 2-3 часа до сна в начальной дозе 0,125 мг.

Для улучшения терапевтического действия в случае необходимости суточную дозу разрешается повышать каждые 4-7 дней, вначале до 0,25 мг, затем до 0,5 мг, и дальше до 0,75 мг (максимально допустимой).

Индивидуальная суточная доза может варьировать от 0,125 до 0,75 мг. Отмену препарата в этом случае можно проводить без предварительного постепенного уменьшения дозы.

Лицам с КК более 20 мл/мин корректировка дозы не требуется.

Особые указания

Галлюцинации и спутанность сознания относятся к наиболее известным нежелательным явлениям при терапии дофаминовыми агонистами и леводопой.

Следует отметить, что на поздних стадиях заболевания при сочетании Мирапекса с леводопой галлюцинации наблюдались чаще, чем при использовании одного прамипексола на ранней стадии поражения.

Вследствие этого все пациенты должны быть предупреждены о возможном развитии галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут негативно влиять на способность к вождению автомобиля.

Пациентам, страдающим психотическими расстройствами, дофаминовые агонисты в сочетании с прамипексолом могут быть назначены только после предварительной оценки возможного риска-пользы от их приема.

При наличии выраженного сердечно-сосудистого заболевания следует проявлять особую осторожность. Из-за угрозы возникновения ортостатической гипотензии при проведении терапии, особенно в начале курса, необходим регулярный контроль артериального давления.

Пациенты, а также лица, заботящиеся о них, должны знать о том, что на фоне терапии могут появиться признаки аномального поведения, к которым относятся: склонность к перееданию, навязчивое желание делать покупки, патологическая тяга к азартным играм. В подобных случаях требуется решать со специалистом вопрос о снижении дозы средства или постепенном прекращении лечения.

Пациенты должны быть проинформированы о возможном седативном эффекте Мирапекса и потенциально опасных эпизодах засыпания при повседневной деятельности (включая управление автотранспортом), которые могут наблюдаться в любой период лечения. При этом отмечается, что в некоторых случаях засыпанию не предшествует состояние сонливости. По имеющимся данным после уменьшения дозы или завершения терапии эпизоды засыпания в дальнейшем не наблюдались.

Согласно некоторым сообщениям при резкой отмене препарата может развиться симптомокомплекс, позволяющий предположить злокачественный нейролептический синдром.

Вследствие возможного развития седативных эффектов (сонливости, засыпаний), а также возникновения галлюцинаций, пациентам не рекомендуется управлять автомобилем и другими сложными механизмами до тех пор, пока они не приобретут достаточного опыта лечения препаратом Мирапекс, позволяющего им оценить степень его негативного влияния на двигательную и/или умственную активность.

Лекарственное взаимодействие

Так как прамипексол в незначительной степени подвергается биотрансформации и связывается с белками плазмы, маловероятно его взаимодействие с другими лекарственными средствами, оказывающими влияние на связывание с белками крови.

При сочетании прамипексола со средствами, ингибирующими активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (такими как циметидин), или выводящимися за счет активной секреции через почечные канальцы, возможно взаимное снижение клиренса препаратов. В случае комбинации с этими веществами (включая амантадин) следует обращать внимание на возможное появление дискинезии, возбуждения или галлюцинаций (признаков избыточной дофаминовой стимуляции), что может потребовать снижения дозы.

Хинин, хинидин, верапамил, триамтерен, дилтиазем уменьшают клиренс Мирапекса на 20%.

Леводопа и сегелин не оказывают влияния на фармакокинетику прамипексола.

При повышении дозы прамипексола требуется уменьшение дозы леводопы, дозу других противопаркинсонических средств в этом случае требуется поддерживать на неизменном уровне.

Необходимо избегать сочетания препарата с антипсихотическими средствами.

Производные бутирофенона, тиоксантена, фенотиазина, метоклопрамид (антагонисты дофамина) способствуют снижению эффективности терапии.