Стоит ли делать вакцину ВПЧ Гардасил 9?

Прививка от вируса папилломы человека (ВПЧ). Стоит ли делать?

Вакцина от вируса папилломы человека позволяет защититься от 2 или 4 типов ВПЧ.

После их введения формируется иммунитет, и заражение становится практически невозможным.

Отзывы в интернете говорят о том, что многие колеблются, стоит ли делать прививку.

Но размышлять над этим нет смысла.

Однозначно, проводить вакцинацию стоит.

Потому что она не несет никакого риска для здоровья.

При этом вакцина защищает от высокоонкогенных типов вируса папилломы.

Согласно исследованиям, она снижает риск цервикального рака на 70%.

Почему не на 100%?

Во-первых, потому что 10% случаев рака развиваются без участия папилломавируса.

Во-вторых, вакцинация проводится только от наиболее часто встречающихся онкогенных вирусов 16 и 18 типов.

В то время как существуют и другие типы.

Все вместе взятые они вызывают 20% случаев рака шейки матки.

Прививка также защищает от кондилом.

Потому что существует квадривалентная вакцина.

После её введения формируется иммунитет к вирусам 16 и 18 типов.

Эти ВПЧ в большинстве случаев не вызывают рак.

Но они провоцируют формирование кондилом и бородавок на гениталиях, во влагалище и шейке матки.

Они неэстетично выглядят, могут травмироваться и воспаляться.

Часто такие образования приходится удалять хирургическим способом.

Поэтому проще вовремя сделать прививку, чем затем бороться с последствиями папилломавирусной инфекции.

Гардасил вакцина

Итак, мы выяснили, стоит ли делать вакцинацию.

Теперь нужно выбрать, какой препарат для этого лучше использовать.

Gardasil прививка – одна из двух, доступных в РФ.

Она считается лучшей, потому что дает защиту сразу от 4 типов ВПЧ:

• шестого;
• одиннадцатого;
• восемнадцатого;
• шестнадцатого.

В отличие от другой вакцины под названием Cervarix, которая защищает только от 16 и 18 типов.

Это высокоонкогенные типы.

Поэтому обе вакцины снижают риск рака шейки матки в одинаковой степени.

Но при этом преимущество Гардасила в том, что эта прививка защищает ещё и от аногенитальных бородавок.

Несомненно, самые опасные вирусы, это 16 и 18.

Но они встречаются не так часто.

Типы 6 и 11 – вот наиболее распространенные разновидностей ВПЧ.

Именно от них может защитить прививка Гардасил.

Она вводится в дозе 0,5 мл.

Дозировка не зависит от возраста.

Всего требуется три введения вакцины.

Обычно после первой дозы следующие вводятся через 2 месяца и через полгода.

Допускается ускорение этой схемы.

В этом случае после первого укола второй делается через 1 месяц, а третий – через 3 месяца после первой инъекции.

Максимально вакцинация может растянуться на 12 месяцев.

Это может случиться по разным причинам.

Например, пациент может пропустить очередной укол из-за болезни.

Но если 3 инъекции не сделаны в течение 1 года, то курс вакцинации не может считаться завершенным.

Вводится Гардасил следующим образом:

1. Разовая доза набирается в шприц.
2. Препарат вводится в дельтовидную мышцу.
3. Шприц утилизируется.

Передозировка вакциной практически невозможна.

Даже если ввести несколько доз одновременно, значительных последствий для здоровья не будет.

Как показали исследования, препарат можно вводить одномоментно с прививкой против гепатита В.

Это можно учитывать при составлении календаря вакцинаций.

Прием КОК (противозачаточных таблеток) не влияет на результаты применения Гардасила.

Вакцину можно проводить в период лечения кортикостероидами.

Несмотря на то, что эти препараты угнетают иммунитет, защита против ВПЧ все равно формируется.

Антитела синтезируются в достаточном количестве.

Возможно, системные иммуносупрессанты способны снизить эффективность вакцины.

Совместное применение с НПВС, антибиотиками, витаминами не повышает частоту побочных эффектов.

При беременности Гардасил не используется.

Не известно, имеет ли вакцина негативное влияние на плод.

Потому что соответствующие исследования никогда не проводились.

В период лактации делать прививку можно.

Особенности применения препарата:

1. Гардасил не может быть использован в лечебных целях.

Он не лечит цервикальную неоплазию или рак шейки матки.

Препарат не приводит к исчезновению кондилом или уменьшению их размеров.

1. Вакцина имеет высокий профиль безопасности.

Она не усугубляет клиническое течение респираторных вирусных инфекций или других заболеваний.

Поэтому небольшое увеличение температуры тела или кашель не являются поводом для отмены вакцинации.

Её нужно перенести только при значительной лихорадке.

1. С осторожностью применяют Гардасил у лиц с нарушенной свертываемостью крови.

Потому что в результате укола может наблюдаться длительное кровотечение.

Кроме того, в месте инъекции иногда формируется гематома.

1. В течение всего периода вакцинации, который может продолжаться от 3 до 12 месяцев, требуется предохраняться при половом контакте.

Это необходимо по двум причинам.

Первая – чтобы не подхватить вирус до окончания вакцинации.

Вторая – чтобы не забеременеть.

Потому что беременность считается противопоказанием для проведения прививки.

1. Лекарственное средство не может защитить от всех типов ВПЧ.

Таким образом, он не предотвращает заражение папилломавирусом на 100%.

Нужно помнить, что вакцинация от ВПЧ – это лишь первичная профилактика онкопатологии шейки матки и формирования кондилом.

Она не исключает необходимости проведения вторичной профилактики.

Женщине после прививки все равно необходимо время от времени приходить на прием к гинекологу и сдавать мазки на онкоцитологию.

Прививка ВПЧ и бесплодие

Некоторые пациенты переживают по поводу возможного вреда от прививки.

Ведь многие вакцины небезопасны.

Особенно те, что предполагают введение живых ослабленных культур бактерий или вирусов.

Но прививка от ВПЧ имеет высокий профиль безопасности.

Побочных эффектов от неё практически не бывает.

А если они появляются, то слабо выражены и полностью обратимы.

Никаких негативных последствий для здоровья прививка ВПЧ не дает.

В том числе после неё не развивается бесплодие.

Возможные побочные реакции местные:

• покраснение или припухлость в месте укола;
• болезненность в зоне инъекции.

Все эти эффекты проходят за несколько дней.

Изредка возможны общие реакции.

К их числу относятся:

• цефалгия;
• абдоминальная боль;
• гипертермия;
• гастрит или энтерит;
• очень редко – воспаление тазовых органов.

Заражение папилломавирусом после введения вакцины не происходит даже у лиц с ослабленным иммунитетом.

Потому что вводятся не живые вирусы, а лишь их оболочки.

ДНК патогена не попадает в организм.

Прививка от ВПЧ девочкам

В основном прививку проводят детям.

Реже её делают женщинам.

Перед вакцинацией желательно подтвердить серонегативность.

То есть, отсутствие в крови антител к ВПЧ.

Для мужчин использование прививки не имеет большого смысла.

Мальчикам вакцину иногда вводят.

Но делают это редко.

Потому что ВПЧ у мужчин редко вызывает рак.

Но мальчикам можно сделать прививку препаратом Гардасил, чтобы избежать в будущем возникновения аногенитальных бородавок.

Они хоть и не смертельны, но бывают крайне неприятны.

После введения вакцины формирование устойчивого иммунитета происходит больше чем в 99% случаев.

Если этого не происходит, то разве что по причине слабости иммунной системы.

Она может быть вызвана ВИЧ или применением иммуносупрессивной терапии.

Прививка от ВПЧ: до какого возраста

Следует сказать о том, в каком возрасте делают прививку.

Вакцинацию проводят в основном в детском или юношеском возрасте.

Нужно сделать прививку до того, как девушка начнет жить половой жизнью.

Потому что ВПЧ имеет чрезвычайно широкое распространение.

Презерватив от инфицирования спасает далеко не всегда.

Поэтому после начала половой жизни женщина с высокой степенью вероятности уже сталкивалась с вирусами.

Как результат, эффективность вакцинации будет гораздо ниже.

Всего в России зарегистрированы две вакцины.

Это Гардасил и Церварикс.

К каждой из них в инструкции прописан возраст, в котором можно использовать препарат.

Для Гардасила указан возраст от 9 до 26 лет.

Именно на пациентах указанных возрастных категорий проводились все исследования.

Вводить раньше 9 лет нежелательно.

Потому что не известно, насколько это безопасно.

Исследования на детях 8 и меньше лет не проводились.

Соответственно, никто не может предсказать, как организм ребенка отреагирует на эту вакцину.

После 26 лет она наверняка не будет опасной.

Но в то же время нет гарантий, что прививка принесет ожидаемый эффект.

Потому что исследования на женщинах после 26 лет не проводились.

Соответственно, гарантировать эффективность невозможно.

Церварикс предназначен в первую очередь для пациентов от 10 до 25 лет.

Но не исключается возможность использования у более возрастных женщин для профилактики рака шейки матки.

Исследования проводились на пациентках в возрасте от 46 до 55 лет.

У них наблюдался хороший ответ на введение вакцины.

Количество синтезируемых антител было достаточным для формирования устойчивого иммунитета.

При этом титр антител после введения вакцины выше, чем после перенесенной инфекции.

Таким образом, вакцинация после 30 лет проводиться может.

Но перед этим желательно обследоваться на ВПЧ.

Не известно, формируется ли иммунитет на всю жизнь.

Потому что прививки от ВПЧ начали делать не так давно, чтобы период наблюдения мог составить 50 и больше лет.

Но исследования показывают, что спустя 4 года титр антител остается достаточно высоким, чтобы исключить инфицирование папилломавирусом.

Где сделать

Прививку можно сделать в нашей клинике.

Это безопасно и эффективно.

Мы обследуем пациентов перед тем как ввести вакцину.

Потому что прививка от ВПЧ имеет ряд противопоказаний.

Их наличие требует переноса вакцинации или её отмены.

Основные противопоказания:

• нарушенная свертываемость крови;
• низкий уровень тромбоцитов в крови;
• аллергия на компоненты вакцины;
• беременность.

Все эти состояния должны быть исключены.

Чтобы избежать аллергических реакций, вакцина должна вводиться только под контролем медицинского персонала клиники.

В нашей клинике пациент в безопасности.

В случае проявлений аллергии ему будет оказана своевременная помощь.

Прививка от ВПЧ при наличии ВПЧ

Целесообразность проведения вакцинации после заражения зависит от того, какой тип ВПЧ у вас обнаружен.

Типов папилломавируса существует очень много.

Их десятки.

Но прививка делается только против 4 типов, если вам вводят вакцину Гардасил.

Напомним, что это типы 6, 11, 16, 18.

Таким образом, иммунитет формируется только для защиты от этих вирусов.

Но есть множество других типов ВПЧ.

Таким образом, чтобы оценить целесообразность проведения вакцинации, нужно провести лабораторное исследование.

Следует сдать мазок и исследовать его методом ПЦР для определения типа ВПЧ.

Есть два варианта результатов:

• обнаружен один из типов, против которых формируется иммунитет после введения вакцины Гардасил;
• выявлен тип, против которого не формируется защита.

Например, у вас обнаружен тип 32.

Вы уже заразились и с этим ничего нельзя поделать.

Но вакцина в любом случае от него не защитила бы.

А вирусов типов 6 или 11 у вас нет.

Соответственно, заражение ими ещё можно предотвратить.

Но если в ходе ПЦР у вас обнаружены те типы, от которых проводится вакцинация, то лечебного эффекта не будет.

При этом сформируется иммунитет против других вирусов, которых еще нет.

Например, у вас тип ВПЧ 11 с проявлениями кондиломатоза.

Вылечить патологию с помощью вакцины нельзя.

Но можно защититься от типа ВПЧ 6, который тоже может инфицировать вас в будущем.

А главное – вакцина защитит от высокоонкогенных типов 16 и 18.

Подводя итоги, следует сказать, что вакцинироваться после заражения можно.

Это поможет защититься от тех типов вируса, с которыми вы ещё не сталкивались.

Но лечебного эффекта ожидать не стоит – он исключительно профилактический.

К тому же, в большинстве случаев вакцинация проводится до начала половой жизни.

В этом случае отмечается наилучший результат применения прививки.

Источник: https://sifilis24.ru/simptomy/%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%B2%D0%B8%D0%B2%D0%BA%D0%B0-%D0%BE%D1%82-%D0%B2%D0%BF%D1%87.html

Вакцина «Гардасил» от вируса папилломы человека — Евромед Кидс

Это многочисленная группа вирусов, включающая более 600 типов.

Есть ВПЧ низкого риска, но некоторые типы ВПЧ (например, 16 и 18) могут вызывать рак: шейки матки, ануса у женщин и мужчин, рак влагалища и рак пениса.

В 2010 году доказана взаимосвязь между папилломавирусной инфекцией и развитием плоскоклеточного рака рта и глотки. Есть противоречивые данные о роли ВПЧ в развитии рака мочевого пузыря.

Как передаются ВПЧ и как часто они встречаются?

Некоторые из вирусов ВПЧ передаются половым путем и поражают гениталии мужчин и женщин: кожу полового члена, вульву, задний проход, стенки влагалища, шейку матки и прямую кишку.

Как правило, ВПЧ-инфекция протекает бессимптомно и проходит сама, однако в некоторых случаях становится хронической. Более 80% людей к 50 годам были заражены ВПЧ.

Как диагностируется ВПЧ-инфекция?

С помощью ПАП-теста — первичного скрининга рака шейки матки и предраковых изменений, вызываемых ВПЧ. Кроме того, врач может порекомендовать женщине с аномальных ПАП провести ПЦР-тест. Тесты на ВПЧ мужчинам не проводятся.

Как лечится ВПЧ-инфекция?

Никак. Обычно она проходит самостоятельно. Половые бородавки и предраковые изменения шейки матки требуют лечения.

Какая связь между ВПЧ-инфекцией и раком шейки матки?

Типы ВПЧ с высоким риском — основной фактор риска рака шейки матки. Регулярный ПАП-тест помогает выявить раковый процесс шейки матки на ранней стадии, так как обычно он развивается не быстро и его можно обнаружить при регулярном скрининге.

Как уменьшить риск инфицирования ВПЧ?

Риск заражения ВПЧ уменьшает лишь половое воздержание или взаимно моногамную связь с неинфицированным половым партнером. Однако если партнер был сексуально активен в прошлом, моногамия также не способна защитить от заражения.

Презерватив не защищает от инфицирования ВПЧ, так как заражение происходит в результате контакта с кожей и половыми органами партнера. Тем не менее замечено, что использование презерватива снижает риск рака шейки матки, вызванного ВПЧ.

Но полностью защищает от риска ВПЧ и от рака шейки матки только вакцинация.

Что такое вакцина Гардасил?

Это четырехвалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), которая практически со 100% эффективностью предотвращает индуцированные 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных бородавок (остроконечных кондилом).

Вакцина «Гардасил» (против вируса папилломы человека) В НАЛИЧИИ в обеих клиниках Euromed Kids! Стоимость препарата – 10500 рублей. Записывайтесь!

Кому рекомендована вакцинация Гардасилом?

Детям и подросткам от 9 до 17 лет, молодым женщинам от 18 до 26 лет.

В идеале следует привиться от ВПЧ до первого полового контакта, так как вакцина наиболее эффективна для тех девушек и женщин, которые ещё не были инфицированы ни одним из входящих в нее типов ВПЧ.

Сексуально активные женщины также могут быть привиты, но в этом случае вакцина защитит их только от тех типов ВПЧ, которыми они еще не были инфицированы.

Нужно ли прививать мальчиков?

Вакцинация также эффективна для мальчиков, однако эксперты спорят о том, насколько оправдана их массовая вакцинация, взвешивая стоимость вакцины и частоту рака полового члена и рака ануса.

В ходе исследований 2012-2014 годов в США вакцинация от ВПЧ была предложена также и мальчикам.

Мы рекомендуем по возможности привить мальчиков против ВПЧ, так как распространенность рака ануса растёт, а половые бородавки также не безобидны и могут приводить к задержке и болезненности мочеиспускания.

Каковы противопоказания к вакцинации против ВПЧ?

• Тяжёлые аллергические, анафилактические реакции на компоненты вакцины.
• При нарушении свертываемости крови и на фоне приема антикоагулянтов вакцинация возможна после консультации гематолога.

Можно ли прививаться при беременности и кормлении грудью?

Нет данных, согласно которым Гардасил мог бы оказать нежелательное воздействие на способность женщины иметь детей, на текущую беременность или на плод. Гардасил можно применять у кормящих женщин.

Насколько часто встречаются реакции на прививку Гардасилом?

• Более 1%: слабое покраснение, припухлость, зуд и болезненность в месте введения — не более 5 дней.
• Более 1%: головная боль, кратковременное повышение температуры, гастроэнтерит, воспаление органов малого таза.

Каково взаимодействие Гардасила с другими вакцинами?

Гардасил можно вводить одновременно (в другую часть тела) с рекомбинантной вакциной против гепатита В. Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков, гормональных контрацептивов, кортикостероидов не влияет на безопасность и эффективность вакцины Гардасил.

Порядок вакцинации

Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или переднюю область бедра.

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме: первая доза — в назначенный день; вторая — через 2 месяца после первой; третья — через 6 месяцев после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья — через 3 месяца после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года. Вакцина начинает действовать спустя месяц после прививки.

Насколько эффективна вакцина Гардасил?

Она на 100% эффективна в предотвращении заболеваний, вызываемых четырьмя включенными в нее типами ВПЧ, в случае если женщина ещё не была ими инфицирована. В отношение женщин, которые уже были инфицированы, эффективность несколько меньше.

Важно, что уже существующие ВПЧ-инфекции не могут быть вылечены с помощью вакцинации. Ещё важнее то, что примерно 30% цервикального рака вызываются более редкими типами ВПЧ и потому не могут быть предотвращены вакцинацией. Поэтому привитые девушки и женщины должны, тем не менее, регулярно проводить ПАП-тест.

Нужно ли делать ПЦР или ПАП-тест перед вакцинацией?

Нет, тест на ВПЧ не нужен.

Делаем вакцину «Гардасил» (против вируса папилломы человека) в обеих клиниках Euromed Kids! Стоимость препарата – 10500 рублей. Записывайтесь!

Насколько безопасна вакцинация против ВПЧ?

Да, вакцины тщательно протестированы и вполне безопасны. В интернете (особенно русскоязычном его сегменте) вы можете встретить статьи, в которых описывается бесплодие у девушек, привитых ВПЧ. Это ложная информация.

«Гардасил» и «Церварикс» — препараты, которые не оказывают никакого влияния на фертильность. Как и другие вакцины, они действуют исключительно в иммунной системе человека.

Оба препарата используются уже много лет, и у привитых женщин давно рождаются дети.

Источник: https://Deti-euromed.ru/news/vaktsina-gardasil/

Прививка от ВПЧ

Ежегодно десятки тысяч женщин в мире погибают от злокачественных поражений шейки матки.

Главным провокатором онкологического процесса является вирус папилломы человека (ВПЧ). Наличие хотя бы одного онкогенного штамма в организме женщины увеличивает риск развития опасной дисплазии эпителия в 90 раз.

Заразиться инфекцией очень легко, так как вирус чрезвычайно распространен среди людей. При половом контакте неминуемо происходит передача опасного микроорганизма. Вылечить полностью уже развившийся рак очень сложно даже на ранних стадиях, так как зачастую приходится выполнять калечащие операции.

Единственным доказанным способом профилактики злокачественных опухолей является прививка от ВПЧ. Она создает стойкий иммунитет против опасной инфекции.

Кому показана вакцинация

Важнейшая задача, которую решает прививка – защита от проникновения вируса в организм. После ее введения формируется стойкий иммунитет, поэтому встреча с болезнетворным микроорганизмом будет неопасной.

Распространенность вируса крайне велика. Так что максимальная результативность от вакцинации наблюдается у лиц, которые не вступали в интимные отношения. Это объясняется простой логикой. Уже при первом опыте сексуальной близости возможно заражение, и вакцина от вируса папилломы человека не поможет.

Вторая важнейшая задача, решаемая прививкой – предупреждение развития онкопатологии, связанной с инвазией болезнетворным микроорганизмом.

Даже при заражении ВПЧ, есть очень большая вероятность, что в организм попал только один штамм. В этом случае прививка поможет защитить от инфицирования другими высокоонкогенными штаммами вируса.

Поэтому возникает необходимость прививать женщин даже после активной половой жизни. Исходя из главнейших задач, которые решает вакцинация, формируются показания к введению препарата.

К ним относится профилактика:

• остроконечных кондилом;
• раковой перестройки эпителия шейки матки или вульвы;
• опухолей прямой кишки, прежде всего, области анального сфинктера;
• папилломатоза лобковой зоны и наружных половых органов;
• дисплазии эпителия слизистой гинекологического тракта;
• рака иной локализации (ротовая полость, миндалины, молочные железы), вызванного ВПЧ.

Прививка – исключительно профилактическое средство.

Если вирус уже размножился и появились его клинические признаки, то вылечить болезнь вакцина не в состоянии. Однако защитить от других опасных штаммов микроорганизма, прививка вполне способна

Кого следует прививать

Вакцинация против ВПЧ входит в национальный календарь прививок лишь в Великобритании.

В России решение о введении препарата – дело исключительно добровольное. Это означает, что вакцинация проводится только по желанию пациента на платной основе. Однако и детям, и взрослым определенной возрастной группы – препарат крайне необходим.

Вопрос – стоит ли делать прививку от ВПЧ, имеет однозначно положительный ответ в нижеперечисленных ситуациях.

• Девочки от 9 лет. В случае прививки от ВПЧ девочкам резон прямой – защитить от высокоонкогенного штамма вируса до начала интимной жизни. Более того, даже бытовой путь передачи будет неопасен после вакцинации.
• Девушки и женщины от 18 до 26 лет. В данной возрастной группе вакцинация преследует сразу 2 цели. По-возможности успеть защитить пациентку от встречи с вирусом до сексуальной активности. А кроме того, даже после заражения каким-либо штаммом ВПЧ, возникает увеличенный риск инфицирования другими типами вируса. Поэтому вакцина убережет хотя бы от других опасных штаммов ВПЧ, которых еще нет в организме.
• Прививка от ВПЧ женщинам от 27 до 45 лет. Это показание для вакцинации существует только в некоторых странах. В России прививать женщин старше 26 лет не рекомендуется. Однако до 45 лет можно еще успеть защитить от раковой инфильтрации, даже после смены нескольких половых партнеров. Все же еще существует вероятность, что не всеми типами вируса женщина успела инфицироваться. Особенно важно прививать после 30 лет тех пациенток, которые имеют отягощенную наследственность по раку шейки матки.
• Мальчики от 9 лет. Не только девочек нужно прививать. Прививка от ВПЧ мальчикам преследует две задачи – защитить от распространения вируса в популяции и препятствовать появлению папилломатозных высыпаний на коже и слизистых оболочках половых органов.
• Прививка от ВПЧ для мужчин от 18 до 26 лет. Хотя рак, индуцированный ВПЧ у лиц мужского пола маловероятен, делать вакцинацию все же стоит в некоторых случаях. Особенно рекомендуется прививка людям, практикующим однополые связи, а также бисексуалам.

Читать также  Уреаплазма и гарднерелла

Таким образом, прививка предназначена не только женщинам, но и для мужчин.

Возраст начала вакцинации от ВПЧ детям обоих полов совпадает.

Главным вопросом в мировом врачебном сообществе является дилемма – до какого возраста делается прививка от ВПЧ.

В России и странах бывших советских республик вакцинация ограничена. Ее выполняют только у пациентов до 26 лет, преимущественно женского пола.

В США и многих европейских странах придерживаются мнения, что следует вакцинировать до 45 лет. Единственное, в чем солидарны ученые всех стран – это вопрос, в каком возрасте делают прививку.

Отправной точкой стал допубертатный период – когда ребенку исполняется 9 лет.

Виды вакцин и схемы применения

Сегодня на российском рынке официально зарегистрированы только 2 препарата – Церварикс и Гардасил. Различий в показаниях оба средства не имеют – применяются против ВПЧ.

Вакцина Cervarix в настоящее время применяется весьма ограниченно.

Так как уступает Гардасилу по количеству штаммов вирусов, включенных в состав.

Общая характеристика прививки Gardasil представлена ниже.

• Защищает от высокоонкогенных и наиболее распространенных штаммов вируса – 6-11-16-18.
• Выпускается в удобной дозировке – 0.5 мл.
• Работает принцип – «одна вакцина – один пациент».
• Завод-производитель в Нидерландах.
• Продается исключительно в медицинских учреждениях, имеющих лицензию на торговлю лекарственными препаратами. Чаще всего в продаже в аптечной сети.
• После полного курса вакцинации эффект сохраняется на всю жизнь. Ревакцинация не требуется.

Существует две схемы, по которым вводится прививка.

Классический вариант включает схему: 0-2-6. Это означает, что первое введение дозы 0.5 мл вакцины Гардасил осуществляется в любой выбранный день.

Курс включает три прививки.

II вводится через 2 месяца после первой инъекции. III – через 4 месяца после второй.

Разница в 2 недели считается несущественной.

Классический вариант вакцинации против ВПЧ наиболее часто применяется в клинической практике.  Однако существует еще и ускоренный тип инъецирования. Его схема: 0-1-3. Это означает, что все три прививки выполняются за трехмесячный промежуток.

Стоит ли делать прививку, если произошел сбой в повторном введении препарата? Этот вопрос важен для многих, так как вовремя обратиться в медицинскую организацию не всегда возможно.

Доказано, что защита от включенных в вакцину штаммов работает в том случае, если за 1 год сделаны все три инъекции. Поэтому даже при пропуске прививки, в течение года еще можно сохранить активность защиты против ВПЧ.

Противопоказания и нежелательные ситуации при вакцинации

Гардасил и Церварикс – абсолютно нетоксичные препараты. Добровольцам вводились дозы, многократно превышающие терапевтические. Никакого усиления побочных реакций не происходило. Однако существуют некоторые противопоказания даже для введения столь безопасных препаратов.

К ним относятся:

• непереносимость любого компонента лекарства, включая вспомогательные вещества;
• наличие поливалентной аллергии – вакцинация запрещена при отсутствии в медицинском учреждении реанимационного отделения;

• патологические реакции на любые прививки в прошлом, особенно анафилактический шок;
• гемофилия;
• острые сосудистые катастрофы в течение 3 месяцев после их возникновения;
• доказанный рак 4 стадии любой локализации;
• острые болезни, сопровождающиеся лихорадкой – до полного выздоровления.

Прививка от ВПЧ при наличии ВПЧ в организме не противопоказана. Так как вакцинация позволит защитить от других штаммов вируса, которыми человек еще не успел заразиться.

Читать также  Профилактика ЗППП

Аутоиммунные болезни тоже не являются противопоказанием, так как вакцина высокоочищенная.

Побочные эффекты после введения препарата возникают с частотой плацебо. Описан единственный случай тяжелого поражения нервной системы – синдром Гийена-Барре, но точно связать его появление с прививкой не удалось. Корректировка дозы детям и людям с тяжелой почечной недостаточностью не требуется.

Вред от Гардасила или Церварикса не доказан клинически, хотя миллионы людей во всем мире уже опробовали препараты на себе.

Вводить препарат следует исключительно внутримышечно. Категорически запрещается иное применение, особенно внутривенное. Прививка от ВПЧ девочкам не вызывает сколь-нибудь выраженных негативных реакций, за исключением небольшой болезненности в зоне введения лекарства.

После трехкратного курса эффект сохраняется всю жизнь. В том числе у детей, которым проводили вакцинацию в 9-летнем возрасте. Прививка от ВПЧ не вызывает бесплодие, а защищает от проблемы, так как препятствует инфицированию опасным вирусом.

Количество девочек, страдавших нарушением фертильности после введения Церварикса или Гардасила, сопоставимо с обычными среднестатистическими цифрами в популяции.

Можно ли использовать вакцину при беременности

Вопрос назначения любого препарата при наличии плода в матке всегда дискутабелен.

Дилемма решается из соотношения пользы и вреда для женщины и будущего малыша.

Токсичность препаратов от вируса папилломы человека крайне низкая, а передозировка и вовсе невозможна, Так что вероятность повреждения плода минимальна. Поэтому официально беременность не входит в перечень противопоказаний для вакцинации.

Сегодня накоплен опыт применения лекарства у беременных. В мире привито более 1200 женщин в разных триместрах. Ни одного патологического влияния на плод не выявлено.

Вирус может нанести серьезный вред малышу, поэтому при явной угрозе инфицирования вводить препарат следует обязательно. В практической медицине рекомендуют все же предохранение от беременности на весь курс вакцинации.

Вопрос лактации не стоит остро. Препараты не проникают в грудное молоко, поэтому применение инъекций в этот период вполне допустимо.

Кто занимается введением прививок против ВПЧ

Купить препарат проблемы не составит – в любом относительно крупном городе найдется аптека, торгующая Гардасилом.

Возникает другая проблема – где сделать прививку от ВПЧ? В обычных поликлиниках многие врачи зачастую не осведомлены о возможностях препаратов и не знают точного курса вакцинации. Поэтому лучше всего обращаться в специализированные медицинские учреждения. У которых наработана практика лечения вируса папилломы человека. Наиболее подходящим вариантом является кожно-венерологический диспансер.

Врачи-профессионалы сталкиваются с болезнью ежедневно. Поэтому прекрасно осведомлены обо всех нюансах профилактики опасного заболевания. Для решения вопроса о вакцинации всегда можно обратиться в КВД. Где врачи подробно объяснят важность и необходимость прививки в разные периоды жизни детей, женщин или мужчин.

Отзывы

Добромыслов Константин Александрович, врач, 50 лет.

Занимаюсь прививками от ВПЧ даже при наличии вируса много лет. Начинал с Церварикса, сейчас перешел на Гардасил.

Проблем с покупкой у пациентов никогда не возникало. Ежегодно количество желающих привиться растет. Ни одного случая побочных реакций зарегистрировано не было. Проверка напряженности иммунитета даже по истечении 10 лет всегда положительная. Как врач рекомендую вакцинацию всем лицам с 9 до 26 лет.

Макарова Нелли Васильевна, гинеколог, 32 года.

Работая в гинекологии, часто сталкивалась с развитием рака шейки матки у молодых женщин. Уже 3 года использую Гардасил для профилактики заражения ВПЧ. Эффект поразительный – ни одна женщина, которой проведена вакцинация, не перенесла рак шейки матки. Для меня, как практикующего специалиста, такие показатели являются весомым аргументом для назначения вакцины девочкам и женщинам до 26 лет.

При необходимости сделать прививку от ВПЧ, обращайтесь в нашу клинику.

Источник: https://IntimnyjOtvet.ru/obshhie-dannye/privivka-ot-vpch.html

Гардасил®9, вакцина против вируса папилломы человека 9-валентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Гардасил®9, вакцина против вируса папилломы человека 9-валентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл

Состав

Одна доза (0.5 мл) содержит

активные вещества:

тип 6 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 30 мкг

тип 11 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 40 мкг

тип 16 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 60 мкг

тип 18 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 40 мкг

тип 31 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг

тип 33 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг

тип 45 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг

тип 52 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг

тип 58 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг

вспомогательные вещества: алюминий (в виде аморфного алюминия гидроксифосфата сульфата адъюванта), натрия хлорид, L-гистидин, полисорбат 80, натрия борат, вода для инъекций. Препарат не содержит консервантов или антибиотиков.

Описание

Непрозрачная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Папилломавирусные вакцины. Папилломавирус (человеческий типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58).

Код АТХ J07BМ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Так как Гардасил®9 является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Механизм действия.

Гардасил®9 это адъювантная неинфекционная девятивалентная рекомбинантная вакцина, приготовленная из высокоочищенных вирусоподобных частиц (VLPs) основного рекомбинантного капсидного белка (L1) четырех типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18), что и в квадривалентной ВПЧ вакцине Гардасил (qHPV), и 5 дополнительных типов ВПЧ (31, 33, 45, 52, 58).

Белки так же, как и у четырехвалентной вакцины, абсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфном гидроксифосфате сульфате алюминия). Они не способны инфицировать клетки человека, воспроизводиться и вызывать болезнь. Предполагается, что эффективность вакцин, содержащих L1 VLPs, опосредована развитием гуморального иммунного ответа.

Вакцина Гардасил®9 обеспечивает защиту против типов ВПЧ, которые вызывают 90% случаев рака шейки матки, 95% случаев аденокарциномы in situ (AIS), 75-85% случаев интраэпителиальной цервикальной неоплазии 2 и 3 степени (CIN 2/3), 85-90% случаев развития рака вульвы, 90-95% случаев развития тяжелой интраэпителиальной неоплазии вульвы (VIN 2/3), 80-85% случаев развития рака влагалища, 75-85% случаев развития тяжелой интраэпителиальной неоплазии влагалища (VaIN 2/3), 90-95% случаев развития рака анального канала, 85-90% случаев развития тяжелой анальной интраэпителиальной неоплазии (AIN2 / 3), и 90% случаев развития остроконечной кондиломы, связанных с ВПЧ.

Целесообразность вакцинации вакциной Гардасил®9 основана на следующих факторах:

— иммуногенность, не уступающая по своим параметрам иммуногенности Гардасил®9 и иммуногенности ранее зарегистрированной квадривалентной вакцины против ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет; эффективность вакцины Гардасил®9 против персистирующей инфекции и заболеваний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18 сопоставима с эффективностью qHPV.

— эффективность против инфекций и заболеваний, вызванных ВПЧ типов 31, 33, 45, 52 и 58 у девочек и женщин в возрасте от 16 до 26 лет

— иммуногенность вакцины Гардасил®9 у мальчиков и девочек в возрасте от 9 до 15 лет и мужчин от 16 до 26 лет против ВПЧ не ниже иммуногенности у девочек и женщин в возрасте от 16 до 26 лет.

Эффективность вакцины Гардасил®9

Эффективность Гардасил®9 против ВПЧ типов 6, 11, 16, 18

Статистический анализ, который проводился путем сравнения уровней геометрического значения титров (GMT) титров анти-ВПЧ 6, анти-ВПЧ 11, анти-ВПЧ 16 и анти-ВПЧ 18 методом конкурентного люминисцентного иммунологического анализа (cLIA), установил не меньшую эффективность вакцинации вакциной Гардасил®9 по сравнению Гардасилом на 7 месяце после завершения вакцинации. Иммунный ответ на вакцинацию вакциной Гардасил®9 был не ниже, чем иммунный ответ на вакцинацию Гардасилом. Клинические исследования выявили, что 99.6-100 % пациентов были серопозитивными ко всем девяти вакцинным штаммам на 7 месяце после вакцинации вакциной Гардасил®9.

Эффективность вакцины Гардасил®9 против ВПЧ типов 31, 33, 45, 52 и 58

Вакцина Гардасил®9 показала высокую эффективность в профилактике хронической инфекции и заболеваний шейки матки (96%), вульвы и влагалища (97.

4%) с высокой степенью злокачественности, вызванных ВПЧ типов 31, 33, 45, 52, и 58 в течение 6 месяцев после вакцинации по сравнению с квадривалентной вакциной. Вакцинация вакциной Гардасил®9 также снизила частоту отклонений от нормы (эффективность 92.

9%) в тесте Папаниколау (Pap-тесте), цервикальных операциях и наружных генитальных процедурах (биопсии), и радикальной терапии шейки матки (эффективность 90.2%), связанных с ВПЧ 31, 33, 45, 52, и 58.

Эффективность вакцины Гардасил®9 при CIN 2, вызванной ВПЧ типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, и 58 была ниже по сравнению с qHPV и составила 94.4%, а при CIN 3 составила 100%.

При проведении биопсии шейки матки, связанной с ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, и 58 типами, эффективность вакцины Гардасил®9 по сравнению с квадривалентой вакциной составила 95.9%. При проведении радикальной терапии шейки матки, включая петлевую электроэксзицию шейки матки (LEEP) и конизацию шейки матки, эффективность составила 90.7%.

Иммуногенность вакцины

Минимальный уровень антител, обеспечивающий защиту от ВПЧ, в настоящее время не определен.

Штаммо-специфичные иммунологические анализы со штаммо-специфичными стандартами использовались для оценки иммуногенности к каждому типу вакцины.

В ходе данных анализов измерялось количество антител в сравнении с единым нейтрализующим антигенным детерминатом для каждого отдельного типа ВПЧ.

Для анализа каждого типа ВПЧ использовалась индивидуальная шкала; сравнение по типам и с другими анализами не было значимым.

Иммуногенность измерялась по количеству лиц, у которых определялась серопозитивность к антителам соответствующих вакцинных типов ВПЧ и геометрическому значению титров антител (GMT).

Вакцинация вакциной Гардасил®9 обеспечила выработку анти-ВПЧ 6, анти-ВПЧ 11, анти-ВПЧ 16, анти-ВПЧ 18, анти-ВПЧ 31, анти ВПЧ 33, анти-ВПЧ 45, анти-ВПЧ 52, и анти-ВПЧ 58 на 7 месяце после иммунизации. В клинических исследованиях 99.

6 — 100% привитых вакциной Гардасил®9 пациентов были серопозитивными ко всем девяти вакцинным штаммам на 7 месяце после вакцинации.

Уровни GMT были выше у девочек и мальчиков, чем у женщин в возрасте от 16 до 26-лет, и выше у мальчиков, чем у девочек и женщин.

Эффективность вакцинации вакциной Гардасил®9 у девочек и мальчиков в возрасте от 9 до 15 лет является прогностической исходя из уровня иммуногенности.

Уровни GMTs анти-ВПЧ на 7 месяце после вакцинации у юношей и мужчин в возрасте от 16 до 26 лет были сравнимы с таковыми у девушек и женщин в возрасте от 16 до 26 лет.

Высокая иммуногенность, как и при вакцинации квадривалентой вакциной qHPV, также наблюдалась у мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ) в возрасте от 16 до 26 лет, хотя и меньше, чем у обычных юношей и мужчин в возрасте от 16 до 26 лет.

Данные результаты подтверждают эффективность вакцинации вакциной Гардасил®9 у мужчин в целом.

В настоящее время нет клинических исследований у женщин старше 26 лет. Эффективность вакцинации вакциной Гардасил®9 у женщин в возрасте от 27 до 45 лет против 4 основных типов ВПЧ основана на высокой эффективности квадривалентой вакцины (qHPV) у женщин в возрасте от 16 до 45 лет и сравнимой иммуногенности вакцины Гардасил®9 и qHPV у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет.

Длительность иммунного ответа вакцины Гардасил®9

Изучение устойчивости иммунного ответа после завершения полного курса вакцинации вакциной Гардасил®9 у пациентов, находящихся под постоянным врачебным контролем проводится в течение, по меньшей мере, 10 лет после вакцинации на выявление безопасности, иммуногенности и эффективности данной вакцины.

У подростков в возрасте от 9 до 15 лет длительность иммунного ответа составила 3 года, причем 93 — 99 % привитых (в зависимости от типа ВПЧ) были серопозитивными.

У женщин в возрасте от 16 до 26 лет длительность иммунного ответа составила 3.5 лет, причем 78 — 98 % привитых (в зависимости от типа ВПЧ) были серопозитивными. Эффективность наблюдалась у всех больных независимо от наличия серопозитивной реакции на вакцину против ВПЧ любого типа до конца исследования.

Иммунный ответ на Гардасил®9 при использовании 2-дозовой схемы вакцинации у лиц в возрасте от 9 до 14 лет

В клинических исследованиях оценивался иммунный ответ после вакцинации Гардасилом® 9 в следующих группах: девочки и мальчики от 9 до 14 лет, получившие 2 дозы; девочки от 9 до 14 лет и женщины от 16 до 26 лет, получившие 3 дозы вакцины.

Через один месяц после последней дозы назначенной схемы вакцинации, от 97,9% до 100% пациентов во всех группах стали серопозитивными к антителам 9 вакцинных типов ВПЧ.

Средние геометрические значения титров были выше у девочек и мальчиков, получивших 2 дозы Гардасила®9 (в 0, 6 месяцев или 0, 12 месяцев), чем у 16 – 26- летних девочек и женщин, получивших 3 дозы Гардасила®9 (в 0,2,6 месяцев) для каждого из 9 вакцинных типов ВПЧ.

На основании этой иммуногенной сшивки сделан вывод об эффективности 2-дозовой схемы вакцинации Гардасилом®9 у 9-14-летних девочек и мальчиков.

В том же исследовании, у 9-14-летних девочек и мальчиков, средние геометрические значения титров антител через один месяц после последней дозы вакцины были количественно ниже для некоторых вакцинных типов после 2-дозовой схемы, чем после 3-дозовой схемы вакцинации (т.е. типы ВПЧ 18, 31, 45 и 52 через 0, 6 месяцев и тип ВПЧ 45 после 0,12 месяцев). Клинические значение этих результатов не установлено.

Длительность защиты после 2-дозовой схемы вакцинации Гардасилом®9 не установлена.

Показания к применению

Вакцина Гардасил®9 показана для активной иммунизации пациентов старше 9 лет против заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ):

— предопухолевые состояния и злокачественные новообразования шейки матки, вульвы, влагалища и ануса, вызываемые вакцинными типами ВПЧ

— остроконечные кондиломы Condyloma acuminata, вызванные определенными типами ВПЧ

Выбор схемы вакцинации и ревакцинации производится согласно официальным рекомендациям (см. разделы Фармакодинамика и Особые Указания для важной информации по данным, которые подтверждают показания).

Способ применения и дозы

Дозировка

Схема вакцинации состоит из 3-х доз по 0.5 мл по схеме 0-2-6 месяцев.

Существует альтернативная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится как минимум через один месяц после введения первой дозы, а третья доза должна вводиться минимум через три месяца после второй дозы. Все три дозы должны быть введены в течение одного года.

Альтернативно, пациентам от 9 до 14 лет Гардасил ®9 может применяться согласно 2-дозовой схеме. Вторую дозу необходимо вводить между 5 и 13 месяцами после введения первой дозы. В случае, если вторая доза вакцины была введена раньше чем через 5 месяцев после первой дозы, всегда должна вводиться третья доза.

Гардасил 9 должен использоваться в соответствии с официальными рекомендациями.

Рекомендуется, чтобы получившие первую дозу Гардасила® 9 завершили курс вакцинации Гардасилом® 9.

Необходимость введения бустерной дозы не определена.

Исследования по взаимозаменяемости вакцины Гардасил®9 с другими вакцинами против ВПЧ не проводились.

Пациентам, ранее получившим квадривалентную вакцину против ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типа по трехдозовой схеме (Гардасил), допускается введение 3 дозы вакцины Гардасил®9.

Дети в возрасте младше 9 лет

Данных по эффективности и безопасности вакцины Гардасил®9 у детей младше 9 лет в настоящее время нет.

Женщины в возрасте старше 27 лет

Данных по эффективности и безопасности вакцины Гардасил®9 у женщин в возрасте старше 27 лет в настоящее время нет.

Способ применения

Вакцину Гардасил®9 вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча или переднелатеральную область бедра.

НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО, ПОДКОЖНО ИЛИ ВНУТРИКОЖНО!

Смешивание вакцины в одном шприце с любыми другими вакцинами и раствором – не допускается.

Инструкция по применению предварительно заполненного шприца

Гардасил®9 выглядит как прозрачная жидкость с белым осадком. Хорошо встряхните предварительно наполненный шприц перед использованием. После встряхивания Гардасил®9 представляет собой белую мутную суспензию. Любые парентеральные препараты перед введением необходимо визуально проверять на наличие механических частиц и изменения цвета.

В случае наличия видимых частиц или изменения цвета препарат к применению не пригоден. Если в упаковке содержатся 2 иглы различной длины, выберите соответствующую иглу для обеспечения внутримышечного введения, исходя из размера и веса пациента. Прикрепить иглу, повернув ее по часовой стрелке до прочного закрепления иглы на шприце.

Ввести всю дозу в соответствии со стандартным протоколом.

Вакцина должна быть использована в поставленном виде. Следует применять полную рекомендованную дозу вакцины.

Неиспользованная вакцина или отходы должны быть уничтожены согласно местным требованиям.

Побочные действия

Все предполагаемые нежелательные явления, связанные с вакцинацией, представлены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10) и часто (≥1/100,

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B3%D0%B0%D1%80%D0%B4%D0%B0%D1%81%D0%B8%D0%BB-9-%D0%B2%D0%B0%D0%BA%D1%86%D0%B8%D0%BD%D0%B0-%D0%BF%D1%80%D0%BE%D1%82%D0%B8%D0%B2-%D0%B2%D0%B8%D1%80%D1%83%D1%81%D0%B0-%D0%BF%D0%B0%D0%BF%D0%B8%D0%BB%D0%BB%D0%BE%D0%BC%D1%8B-%D1%87%D0%B5%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D0%BA%D0%B0/98396071477650931?instruction_lang=RU