Престариум — инструкция по применению, побочные действия, аналоги, цена и отзывы о лекарстве
Заболевания сердечно-сосудистой системы – это бич нашего времени. Данные патологии занимают первое место в мире. Существует множество препаратов, которые применяются с целью терапии этих патологических состояний, одним из таковых является Престариум.
Состав, форма выпуска, производитель
Препарат Престариум представляет собой таблетированное лекарственное средство, имеющее плёночную оболочку светло-зеленого оттенка, присутствуют насечки на боковых поверхностях. Также выпуск осуществляется в виде диспергируемых в ротовой полости таблеток.
Основной действующий компонент – периндоприла аргинин.
Вспомогательными веществами являются:
- Моногидрат лактозы;
- Стеарат магния;
- Диоксид кремния;
- Карбоксиметилкрахмал натрия.
Выпускается в упаковках для:
- домашнего использования;
- стационара.
Выпуск производится в дозировках:
Для домашнего использования препарат выпускается во флаконах, выполненных из полипропилена. Количество таблеток — 14 и 30.
Для стационаров выпуск осуществляется во флаконах из полипропилена, которые содержат по 30 штук таблеток.
Производителем является французская фармкомпания Les Laboratoires Servier.
Фармакологическое назначение
Препарат Престариум представляет собой блокатор ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Он является веществом, катализирующим переход ангиотензина I в ангиотензин II – вещество, вызывающее спазм сосудов.
Ингибирование данного фермента ведет к тому, что не образуется ангиотензин II, не происходит повышение тонуса сосудистой стенки, нет подъема артериального давления.
Действие развивается в период от 4 до 6 часов, время действия – 24 часа.
Показания к применению
Лекарственное средство Престариум показан в следующих случаях:
- гипертоническая болезнь;
- недостаточная работа сердца хронического течения;
- в виде профилактических мер рецидива инсульта (в сочетании с Индапамидом) у пациентов, которые перенесли острое или транзиторное нарушение мозгового кровообращения;
- уменьшение риска развития неблагоприятных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (стабильная ИБС).
Противопоказания
Указанный медикамент не используется при:
- повышенной чувствительности к Периндоприлу, иным представителям данной группы препарата (Эналаприл, Каптоприл, Лизиноприл) и вспомогательным веществам, которые являются составляющими;
- наличие в анамнезе ангионевротического отёка, который связан с приёмом блокаторов АПФ;
- наличие наследственной предрасположенности к ангионевротическому отёку;
- одновременное использование с Алискиреном или с лекарственными препаратами (Расилез, Риксила), имеющими в своём составе Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функционирования почек (скорость клубочковой фильтрации меньше 60 мл/мин);
- период беременности и грудного вскармливания;
- при возрастной категории младше 18 лет;
- недостаточности фермента лактазы;
- непереносимости лактозы;
- наличии нарушения всасывания глюкозы, галактозы в полости кишечника.
У медикамента Престариум отсутствует совместимость с алкоголем.
Побочное действие
Наблюдают следующие неблагоприятные реакции:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотония, одышка, изменение сердечного ритма, стенокардия, ощущение биения сердца, возможны – инсульт, инфаркт миокарда;
- со стороны нервной системы: цефалгия, головокружения, вертиго, нарушение цикла сон-бодрствование, раздражительность, эмоциональная лабильность, сонливость, нарушение сознания;
- со стороны органов чувств: нарушение функции зрения, шум в ушах;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминальная боль, нарушение стула (диарея, запор), нарушение вкусовых ощущений, тошнота, рвота, изжога;
- со стороны метаболизма: снижение уровней глюкозы и калия крови;
- со стороны кроветворной системы: увеличение уровня эозинофилов, уменьшение количества гемоглобина, снижение гематокрита, недостаток тромбоцитов, белых клеток крови, эритроцитов;
- со стороны респираторного тракта: кашель, одышка, сужение просвета бронхиального дерева, воспалительный процесс, локализующийся в слизистой оболочки носа
;
- аллергические реакции: зуд кожных покровов, ангионевротический отёк;
- со стороны костно-мышечной системы: спазм мышечных тканей, болевая реакция, локализующаяся в суставах, мышцах;
- со стороны мочевыделительного тракта: нарушение функционирования почек;
- со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция;
- со стороны лабораторных показателей: повышение АЛТ, АСТ и билирубина в сыворотке крови, мочевины, креатинина.
Инструкция по применению и дозировка
Стандартный режим дозирования – 1 таблетка 1 раз в сутки в утреннее время перед приёмом пищи, запивать водой.
При гипертонической болезни начальной дозировкой является 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день. При необходимости через месяц дозу лекарственного средства увеличивают в 2 раза (10 мг). Максимальная дозировка в день – 10 мг.
Пациентам пожилого возраста показанной начальной дозировкой является 2,5 мг в день. При возникшей необходимости дозу поднимают до 5 мг, а далее – до 10 мг.
При недостаточном функционировании сердца Престариум назначают в комбинации с или бета-адреноблокаторами (Атенолол, Карведилол, Бисопролол), или с Дигоксином, или некалийсберегающими диуретическими средствами (Маннитол, Индапамид, Фуросемид). Начальная доза – 2,5 мг в сутки, через 14 дней показано увеличение в 2 раза.
В целях профилактики повторного инсульта производят назначение 2,5 мг в сутки, через 14 дней – 5 мг.
Совместимость с другими препаратами
При одновременном применении лекарственного средства Престариум с:
- Алискиреном или алискиренсодержащими препаратами возможно снижение кровяного давления до критических цифр, увеличение концентрации калия в крови, нарушение функционирования почек;
- агонистами рецепторов ангиотензина (Телмисартан, Валсартан, Азилсартан) отмечают развитие выраженной гипотензии, гиперкалиемии, развитие обморочных состояний, нарушения работы почек;
- Эстрамустином увеличивается риск развития ангионевротического отёка;
- калийсберегающими диуретиками (Триаметерен, Амилорид, Спиронолактон) развивается увеличение концентрации калия в крови;
- препаратами лития (Седалит) возможно увеличение количества лития в крови и появление токсических эффектов, связанных с данным осложнением;
- гипогликемическими средствами (Инсулин, Глибенкламид, Метформин) возможно избыточное снижение уровня глюкозы крови;
- Баклофеном отмечают усиление снижения артериального давления;
- нестероидными противовоспалительными средствами (Кеторолаг, Диклофенак, Нимесулид) может быть снижение антигипертонического эффекта;
- трициклическими антидепрессантами (Амитриптилин, Имипрамин, Азафен), нейролептиками (Дроперидол, Галоперидол, Аминазин), препаратами для общей анестезии (Фторотан, Галотан, Севофлюран) отмечают усиление антигипертензивного действия;
- симпатомиметиками (Допамин, Добутамин, Мезатон) возможно ослабление эффекта первого средства;
- препаратами золота (Тауредон, Миокризин, Кризанол) наблюдают гиперемию кожных покровов лица, тошноту, рвоту, снижение кровяного давления.
Аналоги
Аналогичными средствами препарату Престариум являются:
- Эналаприл (Энап, Эднит, Энафарм, Ренитек, Рениприл), стоимость – от 11 до 530 рублей;
- Каптоприл (Капотен, Блокордил, Ангиоприл), цена – от 10 до 500 рублей;
- Лизиноприл (Даприл, Лизигамма, Диропресс, Ирумед), стоимость – от 38 до 700 рублей;
- Рамиприл (Тритаце, Амприлан, Хартил, Пирамил), цена – от 100 до 1000 рублей.
А так же вы можете ознакомиться с другими средствами для стабилизации давления: Занидип, Перинева, Зофеноприл и Элтацин.
Отзывы
Работая в поликлинике, вместе с участковым врачом, я не один раз выписала препарат Престариум. И всем, кому он был назначен, отлично помогал. Выпускается в пластмассовых баночках, крышка открывается легко, но достать таблетку – целая эпопея.
Про действенность этого средства знаю не понаслышке, так как мой отец тоже принимает этот медикамент. Пьёт он его длительное время, хорошо помогает держать давление на должном уровне. Стоимость немаленькая, но оно того стоит.
Моей маме участковый терапевт назначил лекарственное средство Престариум в низкой дозировке – четверть таблетке от 5 мг. Пила она его с утра. Давление у неё не скакало, лекарство хорошо держало его на одном уровне. Побочных эффектов не отмечалось.
Рекомендую!Никогда бы не подумала, что моего здорового и сильного мужа вдруг одолеет бессонница и дикое сердцебиение. Ему были назначены антидепрессанты и другие медикаменты, которые не возымели эффекта. Позже оказалось, что диагноз был ошибочным и ему прописали Престариум.
Пьёт он их по половине таблетки однократно. Таблетки маленькие, легко ломаются. Сердце мужа больше не беспокоит, так же как и нарушение сна.
Дополнительную информацию о препарате Престариум вы можете посмотреть на видео:
Медикамент Престариум представляет собой эффективное лекарство, которое способствует нормализации функционирования сердечно-сосудистой системы. Но не следует самостоятельно осуществлять его приём, это должно производиться специалистом, так как препарат имеет множество противопоказаний и возможно развитие неблагоприятных эффектов.
Источник: https://prodavlenie.online/lechenie/medikamentoznoe-lechenie/prestarium-instrukciya-nalogi-cena-otzyvy.html
Гипотензивное лекарственное средство Престариум: рекомендуемая дозировка и другие особенности применения
С возрастом, по причине плохой наследственности или некоторых других неблагоприятных сторонних факторов у пациентов может развиваться хроническая сердечная недостаточность, гипертонические проявления, ишемическая болезнь сердца и некоторые другие отклонения в работе сердца и сосудов.
Перечисленные недуги обладают ярко выраженными симптомами, которые доставляют человеку немало неприятных ощущений, а в некоторых ситуациях даже являются опасными для жизни и здоровья.
Резкое учащение сердцебиения, головные боли, слабость, тремор конечностей, потеря сознания и многие другие неприятные проявления недуга являются следствием неправильной работы сердечно-сосудистой системы. При этом происходит быстрое утончение стенок крупных артерий и износ левого желудочка сердца.
С целью устранения столь яркой симптоматики, улучшения общего состояния пациента и коррекции работы сердечно-сосудистой системы доктора прибегают к назначению специальных препаратов, в число которых входит Престариум.
О препарате
Престариум является препаратом, предназначенным для понижения артериального давления. Медикамент обладает обширным спектром действий.
Вещества, содержащиеся в составе лекарства, помогают:
- снизить давление;
- восстановить эластичность крупных артерий;
- сузить крупные (артериальные) сосуды;
- восстановить сердечные метаболические процессы;
- снизить частоту пульса;
- увеличить устойчивость организма к физическим нагрузкам;
- улучшить кровообращение;
- уменьшить увеличенные за счет болезни размеры левого желудочка.
Пика своего действия имеющиеся в составе препарата вещества достигают примерно через 4-6 часов, а удержание давления на нормальном для пациента уровне сохраняется в течение 24 часов после приема. Давление стабилизируется, а неприятные симптомы ослабевают или полностью исчезают после стабильного приема Престариума в течение 1 месяца.
Чтобы добиться желаемого эффекта, необходим подбор правильной дозировки Престариума.т
Как правильно принимать Престариум?
Дозировка Престариума может быть разной. Выбор объема будет зависеть от диагноза и общего состояния пациента.
Дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке доктором, поскольку самостоятельное назначение препарата может ухудшить состояние пациента:
- людям, страдающим от гипертонии, назначают 5 мг лекарства Престариум. В том случае, если данного количества активного вещества будет недостаточно для снижения артериального давления, через месяц дозу повышают до 10 мг;
- людям, страдающим от сердечной недостаточности, назначают Престариум в дозировке 2.5 мг. Через 2 недели дозу можно увеличить до 5 мг. При таком диагнозе допускается сочетание препарата с бета-адреноблокаторами;
- пожилым пациентам рекомендуется начинать прием лекарства с дозировки 2.5 мг и постепенно доводить этот минимум до 10 мг;
- при условии наличия у пациента ишемической болезни с целью предотвращения осложнений, способных ухудшить работу сердца и сосудов, назначают в первые две недели лечения Престариум по 5 мг/сутки. После позволено увеличение дозировки до 10 мг;
- если у человека наблюдается нарушение функции почек, схема лечения и объем дозировки разрабатывается в индивидуальном порядке, с учетом состояния здоровья и возраста больного.
Дозировка после инсульта
Престариум также назначают перенесшим инсульт пациентам, у которых ранее было выявлено цереброваскулярное заболевание. С целью предотвращения повторного инсульта препарат принимают в течение 2 недель в дозировке 2.5 мг, после чего пациенту назначают Индапамид.
Таблетки Престариум
Совмещать Престариум с Индапамидом можно. Однако в этом случае необходимо обратиться к врачу с целью уменьшения дозировки обеих препаратов. Если принимать Престариум и Индапамид вместе без коррекции доз специалистом, можно добиться негативных последствий в виде осложнений или усугубления симптоматики заболевания.
В какое время суток лучше принимать таблетки?
У пациентов, страдающих от отклонений в работе сердечно-сосудистой системы, возникает вопрос, как принимать Престариум – утром или вечером.
Препарат принимают в утреннее время, 1 раз в сутки.
Поскольку действие Престариума сохраняется в течение последующих 24 часов, принятого лекарства будет вполне достаточно для поддержания состояния пациента в норме до следующего приема медикамента.
Можно ли принимать Престариум вечером? Если после утреннего приема лекарства давление не понизилось или вновь повысилось в вечернее время, обратитесь за советом к доктору. Это говорит о том, что назначенной дозы недостаточно для улучшения состояния, и она нуждается в дополнительной коррекции.
Самостоятельное увеличение объемов препарата не допускается!
До еды или после?
Как принимать Престариум до еды или после? Этот вопрос является наиболее популярным среди пациентов. Препарат принимают утром, перед завтраком. Употребление Престариума после еды может ослабить действие активных веществ, снизив эффективность таблеток.
Длительность срока приема медикамента
Препарат Престариум как долго можно принимать? К сожалению, ответ на этот вопрос нельзя найти в инструкции к применению.
Причина в том, что лечение данным препаратом назначается доктором в индивидуальном порядке, поэтому общего срока для всех пациентов не существует. Дозировка, длительность и интенсивность периода лечения определяется на основе состояния здоровья и возраста пациента.
Допускается регулярное принятие лекарства в течение нескольких месяцев. Однако во время длительного срока лечения рекомендуется делать короткие перерывы, а после – вновь возобновлять прием.
Наличие пауз и строгое соблюдение правил приема и дозировок обеспечивает отсутствие побочных эффектов в виде нарушения функций ЖКТ.
Передозировка
К счастью, на данный момент при принятии препарата Престариум передозировка не была зафиксирована в официальном порядке ни разу.
Однако в случае употребления большого количества препарата возможны некоторые негативные проявления:
- почечная недостаточность;
- ярко выраженное снижение артериального давления, нехарактерное для пациента;
- шоковое состояние;
- брадикардия;
- нарушение электролитного баланса.
Если все же произошла передозировка лекарства, опасные последствия можно легко предотвратить, промыв желудок.
После промывки рекомендуется произвести внутривенное введение физраствора. Перечисленных мер будет достаточно для обезвреживания вредоносного действия веществ, имеющихся в составе лекарства. Чтобы избежать передозировки и возникновения побочных эффектов, рекомендуется строго придерживаться выданных врачом рекомендаций.
Столь серьезные побочные эффекты, как инфаркт, инсульт, острая почечная недостаточность, ринорея не наблюдаются при увеличении дозы практически никогда.
Противопоказания к применению
Препарат имеет определенные противопоказания к применению. Так, принимать Престариум категорически запрещается при:
- наличии аллергической реакции на ингибиторы АПФ;
- возрасте до 18 лет;
- недостаточной выработке фермента лакатазы;
- беременности;
- периоде кормления грудью.
Также нежелательным является применение медикамента при почечной недостаточности или наличии лишь одной рабочей почки, стенокардии, цереброваскулярных заболеваниях и так далее.
Сочетание с другими медпрепаратами
Престариум в сочетании с некоторыми другими препаратами может привести к повышению уровня калия в крови.
Такое состояние может нести опасность не только для общего состояния, но и для жизни пациента.
Так, например, Престариум и Кардиомагнил совместимость имеют отрицательную. А вот Престариум и Амлодипин вместе иногда назначают.
Поэтому о сочетаниях Престариума с любыми другими медицинскими препаратами рекомендуется сообщать лечащему врачу. Доктор не только подберет безопасную дозировку, но и при необходимости подберет аналоги ранее используемого медикамента.
по теме
Как пить Престариум для снижения АД? Ответ в видео:
Источник: https://gipertonia.pro/lechenie/medikamentoznoe/prestarium-kak-prinimat.html
Инструкция по применению таблеток Престариум — при каком давлении и как принимать?
Таблетки от давления Престариум — эффективный гипотензивный препарат. Применяется для борьбы с патологиями сердечно-сосудистого характера, гипертонической болезнью. Быстро и безопасно нормализует показатели артериального давления (АД).
Краткая информация
Лекарство от давления Престариум принадлежит к фармакологической группе медикаментов антигипертензивного действия. Терапевтический эффект достигается благодаря способности таблеток блокировать выработку ангиотензина, провоцирующего сосудистые спазмы и повышение артериального давления. Повышает тонус сосудистых стенок и укрепляет их.
Форма выпуска
Препарат от давления Престариум выпускается в таблетированной форме. Капсулы удобны для дозирования и перорального применения. Сверху таблетки покрыты зеленой оболочкой с насечками по бокам.
Состав
Основной активно действующий компонент препарата — аргинин периндоприла. В аптечных сетях можно приобрести таблетки Престариум в дозировках, составляющих 2,5 мг, 5 мг или же 10 мг.
Препарат включает в свой состав и вспомогательные ингредиенты: натрия каброксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, стеарат магния и кремния диоксид.
Упаковка таблеток Престариум
Производитель
Препарат Престариум производится во Франции, известной фармакологической кампанией Les Laboratories Servier. Выпускается и продается во флаконах, содержащих в себе 14 или 30 таблеток.
Цена и условия продажи
Стоимость препарата зависит от количества таблеток во флаконе и дозировки основного активно действующего вещества. Средняя цена на Престариум варьируется в промежутке от 320 до 500 рублей. Приобрести препарат в аптечных сетях можно только по предъявлению соответствующего врачебного рецепта.
Условия хранения
Хранить препарат рекомендуется в сухом месте, защищенном от воздействия ультрафиолетового излучения, недоступном для детей и домашних питомцев. Оптимальный температурный режим хранения составляет до +25°С.
Фармакологическое действие — от какого давления помогает
Престариум — гипотензивный препарат. Оказывает следующие фармакологические действия:
- Сосудорасширяющий эффект.
- Антигипертензивные свойства.
- Снижение показателей артериального давления.
- Ингибирующее АПФ действие.
Хорошо помогает Престариум от повышенного давления. Улучшает общее самочувствие пациента, положительно влияет на сердце и кровеносные сосуды. Престариум снижает давление через 4−6 часов с момента употребления таблеток. Терапевтический эффект сберегается на протяжении суток, что позволяет избежать частого применения препарата.
Престариум снижает давление благодаря расширению просвета кровеносных сосудов
Кому назначают препарат
Применение Престариума от давления рекомендуется пациентам при наличии следующих клинических показаний:
- Артериальная гипертензия;
- Сердечная недостаточность, протекающая в хронической форме;
- Гипертоническая болезнь;
- Наличие инсульта в анамнезе больного, с целью предупреждения возможного рецидива заболевания, нарушения процессов мозгового кровообращения.
Пить таблетки Престариум рекомендуется также лицам, страдающим ишемической болезнью сердца, для профилактики развития различных осложнений, нежелательных последствий сердечно-сосудистого характера.
Кому прием противопоказан
Престариум при высоком давлении характеризуется наличием следующих клинических противопоказаний:
- Дефицит лактазного фермента;
- Гипотоническая болезнь (пониженные показатели артериального давления);
- Индивидуальная непереносимость и сверхчувствительность к компонентам, содержащимся в таблетках;
- Нарушение процессов всасывания галактозы, глюкозы, в кишечной полости;
- Несовершеннолетний возраст пациента;
- Повышенная склонность к проявлению реакций аллергического характера;
- Стеноз аортальный;
- Сужение почечных артерий;
- Почечная дисфункция, протекающая в хронической форме в сочетании с гиперкалиемией;
- Угнетение кроветворной функции костного мозга;
- Тяжелая форма аутоиммунных заболеваний.
Категорически запрещено принимать таблетки женщинам, ожидающим появления малыша на свет и матерям во время грудного кормления.
С особенной осторожностью это лекарство для снижения давления назначают лицам преклонного возраста, больным с диагностированным сахарным диабетом, коронарной недостаточностью, ишемической болезнью.
Как принимать при гипертонии и других патологиях
Инструкция по применению Престариума рекомендует употреблять препарат в утренние часы, перед завтраком.
Оптимальная дозировка при давлении, артериальной гипертензии составляет 5 мг (1 таблетка) медикамента один раз в день. При отсутствии должного терапевтического результата суточная доза препарата может быть увеличена на 50% (до 10 мг, 2 таблеток).
Лицам преклонного возраста, страдающим гипертонической болезнью, дозировку медикамента рекомендуется повышать постепенно. Начинается курс с 2,5 мг препарата в день. При отсутствии каких -либо нежелательных реакции доза увеличивается до 1 таблетки на протяжении суток или же до 2 (при наличии такой необходимости).
Прием препарата начинают с минимальных доз
Пациентам с диагностированной сердечной недостаточностью начинать лечебный курс рекомендуется с минимальной дозировки, составляющей 2,5 мг — половинку таблетки. По истечении двух недель терапии доза медикамента повышается в два раза.
Для профилактики рецидивов инсульта, Престариум принимают также по 2,5 мг, а через две недели увеличивают суточную дозировку до 1 таблетки.
Сколько времени принимать Престариум при давлении и других патологиях, решает специалист в индивидуальном порядке, учитывая диагноз, возрастную категорию пациента, реакцию организма на предложенное лечение и другие особенностей конкретного клинического случая.
Побочные эффекты лекарства
Несмотря на то что Престариум понижает давление очень эффективно, терапия данным препаратом может спровоцировать проявление следующих побочных действий:
- Нарушение почечных функций;
- Кожный зуд;
- Вертиго;
- Нарушение сна и естественных биоритмов (ночная бессонница и сонливость в дневные часы);
- Одышка;
- Головокружение;
- Нарушение сердечного ритма (аритмия);
- Изжога;
- Тошнота и приступы рвоты;
- Кашлевой синдром;
- Нарушение эректильной функции у представителей сильной половины человечества;
- Чрезмерное снижение показателей кровяного давления;
- Учащение пульса;
- Цефалгия;
- Психоэмоциональная нестабильность, беспричинное беспокойство, тревожность, раздражительность;
- Ощущение шума в ушах;
- Снижение остроты зрения;
- Нарушения стула (запоры или же диарея);
- Мускульные спазмы;
- Суставные боли.
При выявлении каких-либо из перечисленных выше нежелательных реакций нужно обязательно проконсультироваться с доктором. Возможно, потребуется коррекция дозировки препарата или же подбор более подходящего заменителя.
Головная боль и головокружение могут быть побочными эффектами от приема лекарства
Фармакологическая совместимость
Престариум в комбинации с Баклофеном сильно понижает показатели артериального давления, что может привести к гипотоническому кризу. Аналогичный эффект проявляется при одновременном применении препарата с антидепрессантами.
Сочетание Престариума с калийсберегающими мочегонными средствами повышает показатели калия в крови и может спровоцировать развитие гиперкалиемии.
Одновременное применение препарата с нестероидными противовоспалительными средствами подавляет его антигипертензивное действие, снижая результативность терапевтического курса.
Комбинация таблеток с гипогликемическими препаратами грозит чрезмерным понижением уровня сахара в крови больного.
Чем можно заменить?
В аптеках представлены следующие аналоги Престариума:
- Рамиприл;
- Эланаприл;
- Лизиноприл;
- Каптоприл.
Престариум при гипертонии — эффективный препарат, стабилизирующий артериальное давление и снижающий риски возможных осложнений, характерных для этого заболеваний. Принимать таблетки следует в дозировке, рекомендованной лечащим врачом!
Источник: https://Gipertonikum.ru/preparaty/prestarium
Престариум® 5мг (СЕРВЬЕ РУС)
- русский
- қазақша
Престариум 5 мг
Престариум 10 мг
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг или 10 мг
Описание
Престариум 5 мг: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, закругленные с двух сторон, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон
Престариум10 мг:круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, с гравировкой в виде на одной стороне и логотипа фирмы – на другой
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. АКФ ингибиторы. Периндоприл
Код АТХ C09AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1 ч. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч.
Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27 % от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата, образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Сmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.
Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
Было показано, что зависимость между дозой периндоприла и концентрацией его в плазме имеет линейный характер.
Распределение
Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет 20%, и носит дозозависимый характер.
Выведение
Периндоприлат выводится из организма почками, и конечный период полувыведения свободной фракции составляет приблизительно 17 часов, в результате равновесное состояние достигается в течение 4 суток.
Особые группы пациентов
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, и коррекции дозы препарата не требуется (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Фармакодинамика
Механизм действия
Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму «отрицательной обратной связи») и уменьшение секреции альдостерона.
Поскольку ангиотензинпревращающий фермент инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов.
Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия в отношении АПФ in vitro.
Клиническая эффективность и безопасность
Артериальная гипертензия
Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении пациента «лежа» и «стоя».
Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 часа после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 87 — 100 %) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро.
У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии. Прекращение лечения не сопровождается развитием эффекта «рикошета».
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Сердечная недостаточность:
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено:
— снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
— снижение общего периферического сопротивления сосудов;
— повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.
Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум® 2,5 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II — III функциональный класс по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.
Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС) Эффективность применения периндоприла у пациентов (12218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования EUROPA. 90 % участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда и/или процедуру реваскуляризации.
Большинство пациентов получили помимо исследуемого препарата стандартную терапию, включая антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. В качестве основного критерия эффективности была выбрана комбинированная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и / или остановку сердца с успешной реанимацией.
Терапия периндоприла эрбумином в дозе 8 мг/сутки (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки на 1,9 % (снижение относительного риска — 20%).
У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2,2% (снижение относительного риска – 22,4%) по сравнению с группой плацебо. Пациенты детского возраста (до 18 лет): Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Имеются данные клинических исследований с участием 62 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 2 до 15 лет со скоростью клубочковой фильтрации > 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела, которые получали периндоприл в дозе 0,07 мг/кг в среднем.
Доза подбиралась индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента и показателей его артериального давления в ответ на терапию, при этом максимальная доза составляла 0,135 мг/кг/сут.
59 пациентов участвовали в исследовании на протяжении 3-х месяцев и 36 пациентов завершили продленный период исследования, который составлял не менее 24 месяцев (средняя продолжительность участия в исследовании составила 44 месяца).
Показатели систолического и диастолического артериального давления оставались стабильными на протяжении всего периода исследования (от момента включения в исследования до заключительной оценки) у пациентов, ранее получавших другие гипотензивные средства, и снизились у пациентов, ранее не получавших гипотензивную терапию.
Более 75 % детей при последнем определении имели систолическое и диастолическое АД меньше 95-го перцентиля. Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, согласуются с уже имеющейся информацией относительно безопасности применения периндоприла.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Имеются данные клинических исследований ONTARGET комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ и антагониста рецептора ангиотензина II (АРА II).
Проводилось клиническое исследование с участием пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.
Данные исследований не выявили значимого положительного влияния комбинированной терапии на возникновение почечных и/или кардиваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с монотерапией.
Принимая во внимания схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II. Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Имеются данные клинического исследования ALTITUDE по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярным заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения неблагоприятных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт отмечались чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо; также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать утром, 1 раз в сутки, перед едой.
При лечении артериальной гипертензии Престариум может использоваться в качестве монотерапии либо в комбинации с гипотензивными препаратами других групп. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг один раз в сутки (утром), при необходимости доза постепенно может быть увеличена до 2 таблеток (10 мг) в сутки.
При выраженной активации системы «ренин-ангиотензин-альдостерон» (в частности, у пациентов с реноваскулярной гипертензией, электролитными нарушениями и/или со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), декомпенсацией сердечной деятельности или тяжелой гипертензией) после приема начальной дозы может наступить резкое падение артериального давления. Лечение таких пациентов рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг под строгим контролем. После 1 месяца терапии дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в день.
Лечение пожилых пациентов с артериальной гипертензией следует начинать с дозировки 2,5 мг, постепенно увеличивая ее: до 5 мг через месяц после начала лечения, затем – до 10 мг, в зависимости от функционального состояния почек (см. таблицу ниже).
При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая доза – половина таблетки (2,5 мг) в сутки.
Применение препарата с калий несберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или β-блокаторами необходимо начинать под пристальным медицинским наблюдением, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг утром.
При хорошей переносимости дозу поэтапно повышают на 2,5 мг до достижения дозы 5мг 1 раз в день с соблюдением интервала не менее 2-х недель.
Основанием для такой коррекции должна быть клиническая реакция каждого конкретного пациента.
При лечении ишемической болезни сердца прием препарата следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в день в течение 2-х недель, затем увеличивать до 10 мг 1 раз в день, в зависимости от состояния почек и при условии хорошей переносимости дозы 5 мг.
Пациентам пожилого возраста терапию следует начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в день в течение 1 недели, затем, в течение 1 недели – по 5 мг 1 раз в день, затем – увеличивать суточную дозу до 10 мг в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже). Дозу повышают только в случае хорошей переносимости более низкой предшествующей дозы.
Коррекция дозы при нарушении функции почек
Доза для пациентов с почечной недостаточностью должна подбираться в зависимости от клиренса креатинина, в соответствии с таблицей, которая приводится ниже:
Клиренс креатинина (ClCr), мл/мин | Рекомендованная доза |
ClCr≥ 60 | 5 мг в день |
30Cr |
Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BF%D1%80%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B0%D1%80%D0%B8%D1%83%D0%BC-5%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/592447961536123656?instruction_lang=RU